Mg-holdigt biologisk nedbrydeligt polymerknoglereparationsmateriale

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, uanset køn;

2. Knogledefekt findes i en af ​​følgende anatomiske positioner, og knogletransplantation er påkrævet:

   Øvre ekstremitetsknogler: humerus, ulna, radius, metacarpus, carpus, phalanges;

   Knogler i underekstremiteterne: lårben, skinneben, fibula, calcaneus, navikulær knogle, kileknogle, kubisk knogle, metatarsal knogle, talus og phalanges;

3. Den maksimale diameter af den forventede eller faktiske tredimensionelle knogledefekt er ≥ 0,5 cm og ≤ 6 cm, og defekten er kun én;
4. Knogledefektstedet forventes at blive fikseret med et ikke-nedbrydeligt internt fikseringssystem under drift;
5. Forsøgspersoner eller deres juridiske repræsentanter kan forstå formålet med undersøgelsen og vise tilstrækkelig overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen og underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Blodsukkerkontrollen er ustabil og kan ikke opfylde driftsbetingelserne;
2. Alvorlig koagulationsdysfunktion (PT eller APTT ≥ 2 gange den øvre grænse for normal værdi);
3. Anamnese med arteriel tromboseanfald (såsom slagtilfælde, angina pectoris, akut myokardieinfarkt osv.) eller NYHA grad ≥ III inden for 3 måneder før indskrivning;
4. Oral eller injektion af beroligende og hypnotiske lægemidler eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (undtagen aspirin) hver uge inden for 3 måneder før tilmelding;
5. Han havde modtaget kemoterapi eller strålebehandling inden for 3 måneder før indlæggelsen;
6. Kumulativ oral eller injektion af kortikosteroider eller forskellige vækstfaktorer i ≥ 14 dage inden for 1 måned før indskrivning;
7. Lider af systemisk infektion eller ukontrollerbar lokal infektion, alvorlig bløddelsskade på det foreslåede operationssted, alvorlig vaskulær eller nerveskade, ondartet tumor, bekræftet alvorlig underernæring eller anden vigtig organsvigt;
8. Lemmen, der skal opereres, har osteofascialt kompartmentsyndrom;
9. Strukturel knogletransplantation er påkrævet;
10. Gravide eller ammende kvinder;
11. Deltage i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr inden for en måned før tilmelding;
12. Til gavn for forsøgspersonen mener forskeren, at den ikke bør deltage i andre situationer i dette kliniske forsøg.