Mg含有生分解性ポリマー骨修復材

包含基準:

1. 性別に関係なく、18 歳以上 75 歳以下の年齢。

2. 以下の解剖学的位置のいずれかに骨欠損が存在し、骨移植が必要です。

   上肢の骨：上腕骨、尺骨、橈骨、中手骨、手根骨、指骨。

   下肢骨：大腿骨、脛骨、腓骨、踵骨、舟状骨、楔骨、立方骨、中足骨、距骨および指骨。

3. 予想されるまたは実際の三次元骨欠損の最大直径は 0.5cm 以上 6cm 以下で、欠損は 1 つだけです。
4. 骨欠損部位は、手術中に非分解性内部固定システムで固定されることが期待されています。
5. 被験者またはその法定代理人は、研究の目的を理解し、研究プロトコルの十分な遵守を示し、インフォームド コンセント フォームに署名することができます。

除外基準:

1. 血糖コントロールが不安定で、動作条件を満たせません。
2. -重度の凝固機能障害（PTまたはAPTTが正常値の上限の2倍以上）;
3. -動脈血栓症の発作（脳卒中、狭心症、急性心筋梗塞など）の病歴または登録前3か月以内のNYHAグレードIII;
4. -登録前の3か月以内に毎週、鎮静薬および催眠薬または非ステロイド性抗炎症薬（アスピリンを除く）の経口または注射;
5. 彼は入院前 3 か月以内に化学療法薬または放射線療法を受けていました。
6. -コルチコステロイドまたはさまざまな成長因子の累積経口または注射 登録前の1か月以内に14日以上;
7. 全身感染症または制御不能な局所感染症、計画された手術部位での深刻な軟部組織損傷、深刻な血管または神経損傷、悪性腫瘍、重度の栄養失調またはその他の重要な臓器不全の確認;
8. 手術を受ける四肢に骨筋膜コンパートメント症候群があります。
9. 構造骨移植が必要です。
10. 妊娠中または授乳中の女性;
11. -登録前1か月以内に他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加する;
12. 被験者の利益のために、研究者は被験者がこの臨床試験の他の状況に参加すべきではないと考えています。