- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05762991
Anvendelse af kunstig intelligens på diagnosticering af Helicobacter Pylori-infektion og præmalign gastrisk læsion
17. juni 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Anvendelse af kunstig intelligens på diagnosticering af Helicobacter Pylori-infektion og præmalign gastrisk læsion: en multihospital undersøgelse
Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære anvendelsen af kunstig intelligens på diagnosticering af Helicobacter pylori-infektion og præmalign gastrisk læsion.
Vi bruger foldede neurale netværk af kunstig intelligens til at analysere sammenhængen mellem endoskopiske billeder og urea-åndedrætstestresultater/histopatologiske resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil invitere patienter, som skal gennemgå en urea-åndedrætstest, øvre gastrointestinale endoskopi og histologisk undersøgelse, og indsamle deres testresultater, øvre gastrointestinale endoskopibilleder og histopatologiske resultater.
Vi bruger foldede neurale netværk af kunstig intelligens til at analysere sammenhængen mellem endoskopiske billeder og urea-åndedrætstestresultater/histopatologiske resultater.
Vi håber, at dette analysesystem kan etableres for at hjælpe klinikere med at diagnosticere Helicobacter pylori-infektion og påvise præmalign gastrisk læsion ved endoskopisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Telefonnummer: 265427 886-2-23123456
- E-mail: thchiang@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 265689 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10015
- Rekruttering
- Yi-Chia Lee
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil invitere patienter, der skal gennemgå en urea-åndedrætstest, øvre gastrointestinale endoskopi og histologisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-80
- Planlagt urea-åndedrætstest og endoskopi
Ekskluderingskriterier:
1. Historie om mavekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Helicobacter pylori-infektion og præmalign gastrisk læsion
Anvendelse af kunstig intelligens til at analysere sammenhængen mellem endoskopiske billeder og urea-åndedrætstestresultater/histopatologiske resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed til at opdage præmaligne gastriske læsioner
Tidsramme: Op til 5 år
|
Resultater inkluderer atrofisk gastritis, tarmmetaplasi og Helicobacter pylori-infektion
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet for at udelukke præmaligne gastriske tilstande
Tidsramme: Op til 5 år
|
Resultater inkluderer atrofisk gastritis, tarmmetaplasi og Helicobacter pylori-infektion
|
Op til 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Områder under ROC-kurverne
Tidsramme: Op til 5 år
|
Resultater inkluderer atrofisk gastritis, tarmmetaplasi og Helicobacter pylori-infektion
|
Op til 5 år
|
|
Forekomst af mavekræft
Tidsramme: Op til 10 år
|
Ny hændelse mavekræft
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202111108RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen var baseret på billederne og histologiske data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater