Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace umělé inteligence při diagnostice infekce Helicobacter pylori a premaligní léze žaludku

21. června 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Aplikace umělé inteligence na diagnostiku infekce Helicobacter pylori a premaligní žaludeční léze: Multihospital Study

Cílem této observační studie je naučit se aplikaci umělé inteligence při diagnostice infekce Helicobacter pylori a premaligní žaludeční léze. K analýze korelace mezi endoskopickými obrazy a výsledky močovinového dechového testu/histopatologickými výsledky používáme konvoluční neuronové sítě umělé inteligence.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie pozve pacienty, kteří potřebují podstoupit dechový test na močovinu, endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a histologické vyšetření, a shromáždí výsledky jejich testů, snímky endoskopie horní části gastrointestinálního traktu a histopatologické výsledky. K analýze korelace mezi endoskopickými obrazy a výsledky močovinového dechového testu/histopatologickými výsledky používáme konvoluční neuronové sítě umělé inteligence. Doufáme, že tento analytický systém může být zaveden, aby pomohl klinickým lékařům při diagnostice infekce Helicobacter pylori a detekci premaligních žaludečních lézí endoskopickým vyšetřením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 265427 886-2-23123456
  • E-mail: thchiang@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yi-Chia Lee, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 265689 886-2-23123456
  • E-mail: yichialee@ntu.edu.tw

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie pozve pacienty, kteří potřebují podstoupit dechový test na močovinu, endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a histologické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20-80 let
  2. Plánovaný dechový test na močovinu a endoskopie

Kritéria vyloučení:

1. Historie operací žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy. (2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastric cancer-specific mortality
Časové okno: Up to 5 years
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
Up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost k vyloučení premaligních žaludečních stavů
Časové okno: Až 5 let
Výsledky zahrnují atrofickou gastritidu, střevní metaplazii a infekci Helicobacter pylori
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti pod křivkami ROC
Časové okno: Až 5 let
Výsledky zahrnují atrofickou gastritidu, střevní metaplazii a infekci Helicobacter pylori
Až 5 let
Výskyt rakoviny žaludku
Časové okno: Až 10 let
Nový incident rakoviny žaludku
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Studie byla založena na snímcích a histologických datech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

3
Předplatit