- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05762991
Aplikace umělé inteligence při diagnostice infekce Helicobacter pylori a premaligní léze žaludku
17. června 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Aplikace umělé inteligence na diagnostiku infekce Helicobacter pylori a premaligní žaludeční léze: Multihospital Study
Cílem této observační studie je naučit se aplikaci umělé inteligence při diagnostice infekce Helicobacter pylori a premaligní žaludeční léze.
K analýze korelace mezi endoskopickými obrazy a výsledky močovinového dechového testu/histopatologickými výsledky používáme konvoluční neuronové sítě umělé inteligence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie pozve pacienty, kteří potřebují podstoupit dechový test na močovinu, endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a histologické vyšetření, a shromáždí výsledky jejich testů, snímky endoskopie horní části gastrointestinálního traktu a histopatologické výsledky.
K analýze korelace mezi endoskopickými obrazy a výsledky močovinového dechového testu/histopatologickými výsledky používáme konvoluční neuronové sítě umělé inteligence.
Doufáme, že tento analytický systém může být zaveden, aby pomohl klinickým lékařům při diagnostice infekce Helicobacter pylori a detekci premaligních žaludečních lézí endoskopickým vyšetřením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Telefonní číslo: 265427 886-2-23123456
- E-mail: thchiang@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonní číslo: 265689 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10015
- Nábor
- Yi-Chia Lee
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie pozve pacienty, kteří potřebují podstoupit dechový test na močovinu, endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a histologické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-80 let
- Plánovaný dechový test na močovinu a endoskopie
Kritéria vyloučení:
1. Historie operací žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Infekce Helicobacter pylori a premaligní žaludeční léze
Aplikace umělé inteligence k analýze korelace mezi endoskopickými obrazy a výsledky močovinového dechového testu/histopatologických výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost k detekci premaligních žaludečních lézí
Časové okno: Až 5 let
|
Výsledky zahrnují atrofickou gastritidu, střevní metaplazii a infekci Helicobacter pylori
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost k vyloučení premaligních žaludečních stavů
Časové okno: Až 5 let
|
Výsledky zahrnují atrofickou gastritidu, střevní metaplazii a infekci Helicobacter pylori
|
Až 5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblasti pod křivkami ROC
Časové okno: Až 5 let
|
Výsledky zahrnují atrofickou gastritidu, střevní metaplazii a infekci Helicobacter pylori
|
Až 5 let
|
|
Výskyt rakoviny žaludku
Časové okno: Až 10 let
|
Nový incident rakoviny žaludku
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202111108RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Studie byla založena na snímcích a histologických datech.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko