- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05762991
Применение искусственного интеллекта для диагностики хеликобактерной инфекции и предраковых поражений желудка
21 июня 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Применение искусственного интеллекта для диагностики инфекции Helicobacter Pylori и предраковых поражений желудка: многобольничное исследование
Целью этого обсервационного исследования является изучение применения искусственного интеллекта для диагностики инфекции Helicobacter pylori и предраковых поражений желудка.
Мы используем сверточные нейронные сети искусственного интеллекта для анализа корреляции между эндоскопическими изображениями и результатами уреазного дыхательного теста/результатами гистопатологических исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут приглашены пациенты, которым необходимо пройти уреазный дыхательный тест, эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и гистологическое исследование, а также собрать результаты анализов, изображения эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и гистопатологические результаты.
Мы используем сверточные нейронные сети искусственного интеллекта для анализа корреляции между эндоскопическими изображениями и результатами уреазного дыхательного теста/результатами гистопатологических исследований.
Мы надеемся, что эта система анализа может помочь клиницистам в диагностике инфекции Helicobacter pylori и обнаружении предраковых поражений желудка с помощью эндоскопического исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Номер телефона: 265427 886-2-23123456
- Электронная почта: thchiang@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 265689 886-2-23123456
- Электронная почта: yichialee@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10015
- Рекрутинг
- Yi-Chia Lee
-
Контакт:
- Yi-Chia Lee
- Электронная почта: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут приглашены пациенты, которым необходимо пройти дыхательный тест с мочевиной, эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и гистологическое исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-80 лет
- Плановый дыхательный уреазный тест и эндоскопия
Критерий исключения:
1. История желудочной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
|
|
|
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
|
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Временное ограничение: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность для исключения предраковых состояний желудка
Временное ограничение: До 5 лет
|
Исходы включают атрофический гастрит, кишечную метаплазию и инфекцию Helicobacter pylori.
|
До 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площади под ROC-кривыми
Временное ограничение: До 5 лет
|
Исходы включают атрофический гастрит, кишечную метаплазию и инфекцию Helicobacter pylori.
|
До 5 лет
|
|
Заболеваемость раком желудка
Временное ограничение: До 10 лет
|
Новый случай рака желудка
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202111108RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследование было основано на изображениях и гистологических данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .