- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05762991
A mesterséges intelligencia alkalmazása a Helicobacter pylori fertőzés és a premalignus gyomorlézió diagnosztizálására
2026. június 21. frissítette: National Taiwan University Hospital
A mesterséges intelligencia alkalmazása a Helicobacter pylori fertőzés és a premalignus gyomorlézió diagnosztizálására: Multihospital vizsgálat
A megfigyeléses vizsgálat célja a mesterséges intelligencia alkalmazásának elsajátítása a Helicobacter pylori fertőzés és a premalignus gyomorelváltozás diagnózisában.
A mesterséges intelligencia konvolúciós neurális hálózatait használjuk az endoszkópos képek és a karbamid kilégzési teszteredmények/kórszövettani eredmények közötti összefüggés elemzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány meghívja azokat a betegeket, akiknek karbamid kilégzési teszten, felső gasztrointesztinális endoszkópián és szövettani vizsgálaton kell részt venniük, és össze kell gyűjteni a vizsgálati eredményeiket, a felső gasztrointesztinális endoszkópia képeit és a kórszövettani eredményeiket.
A mesterséges intelligencia konvolúciós neurális hálózatait használjuk az endoszkópos képek és a karbamid kilégzési teszteredmények/kórszövettani eredmények közötti összefüggés elemzésére.
Reméljük, hogy ez az elemző rendszer kidolgozható, hogy segítse a klinikusokat a Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálásában és a premalignus gyomorelváltozás endoszkópos vizsgálattal történő kimutatásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Telefonszám: 265427 886-2-23123456
- E-mail: thchiang@ntu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 265689 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10015
- Toborzás
- Yi-Chia Lee
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Chia Lee
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány olyan betegeket hív meg, akiknek karbamid kilégzési teszten, felső gasztrointesztinális endoszkópián és szövettani vizsgálaton kell részt venniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves korig
- Tervezett karbamid kilégzési teszt és endoszkópia
Kizárási kritériumok:
1. Gyomorsebészet története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
|
|
|
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
|
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Időkeret: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikusság a premalignus gyomorbetegségek kizárására
Időkeret: Akár 5 év
|
A következmények közé tartozik az atrófiás gastritis, a bél metaplázia és a Helicobacter pylori fertőzés
|
Akár 5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ROC görbék alatti területek
Időkeret: Akár 5 év
|
A következmények közé tartozik az atrófiás gastritis, a bél metaplázia és a Helicobacter pylori fertőzés
|
Akár 5 év
|
|
A gyomorrák előfordulása
Időkeret: Akár 10 évig
|
Új gyomorrák eset
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202111108RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A vizsgálat a képeken és a szövettani adatokon alapult.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .