Aplicação de Inteligência Artificial no Diagnóstico de Infecção por Helicobacter Pylori e Lesão Gástrica Pré-maligna
21 de junho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Aplicação de Inteligência Artificial no Diagnóstico de Infecção por Helicobacter Pylori e Lesão Gástrica Pré-maligna: Um Estudo Multihospitalar
O objetivo deste estudo observacional é aprender a aplicação da inteligência artificial no diagnóstico de infecção por Helicobacter pylori e lesão gástrica pré-maligna.
Usamos redes neurais convolucionais de inteligência artificial para analisar a correlação entre as imagens endoscópicas e os resultados do teste respiratório da ureia/resultados histopatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá convidar pacientes que precisam realizar teste respiratório da ureia, endoscopia digestiva alta e exame histológico, e coletar seus resultados de exames, imagens de endoscopia digestiva alta e resultados histopatológicos.
Usamos redes neurais convolucionais de inteligência artificial para analisar a correlação entre as imagens endoscópicas e os resultados do teste respiratório da ureia/resultados histopatológicos.
Esperamos que este sistema de análise possa ser estabelecido para auxiliar os médicos no diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori e na detecção de lesão gástrica pré-maligna por exame endoscópico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Número de telefone: 265427 886-2-23123456
- E-mail: thchiang@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 265689 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 10015
- Recrutamento
- Yi-Chia Lee
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Contato:
- Yi-Chia Lee
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo irá convidar pacientes que precisam se submeter ao teste respiratório da ureia, endoscopia digestiva alta e exame histológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-80
- Teste respiratório de ureia agendado e endoscopia
Critério de exclusão:
1. História da cirurgia gástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
|
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Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
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(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Prazo: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Especificidade para excluir condições gástricas pré-malignas
Prazo: Até 5 anos
|
Os resultados incluem gastrite atrófica, metaplasia intestinal e infecção por Helicobacter pylori
|
Até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Áreas sob as curvas ROC
Prazo: Até 5 anos
|
Os resultados incluem gastrite atrófica, metaplasia intestinal e infecção por Helicobacter pylori
|
Até 5 anos
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Incidência de câncer gástrico
Prazo: Até 10 anos
|
Novo câncer gástrico incidente
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202111108RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O estudo foi baseado nas imagens e nos dados histológicos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .