- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762991
Zastosowanie sztucznej inteligencji w diagnostyce zakażenia Helicobacter pylori i zmian przednowotworowych żołądka
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zastosowanie sztucznej inteligencji w diagnostyce zakażenia Helicobacter pylori i zmian przednowotworowych żołądka: badanie wieloszpitalne
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie zastosowania sztucznej inteligencji w diagnostyce zakażenia Helicobacter pylori i zmian przednowotworowych żołądka.
Używamy konwolucyjnych sieci neuronowych sztucznej inteligencji do analizy korelacji między obrazami endoskopowymi a wynikami mocznikowego testu oddechowego/wynikami histopatologicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Do tego badania zostaną zaproszeni pacjenci, którzy muszą przejść mocznikowy test oddechowy, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i badanie histologiczne oraz zebrać ich wyniki badań, obrazy endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i wyniki histopatologiczne.
Używamy konwolucyjnych sieci neuronowych sztucznej inteligencji do analizy korelacji między obrazami endoskopowymi a wynikami mocznikowego testu oddechowego/wynikami histopatologicznymi.
Mamy nadzieję, że ten system analizy może zostać ustanowiony, aby pomóc klinicystom w diagnozowaniu zakażenia Helicobacter pylori i wykrywaniu zmian przednowotworowych żołądka za pomocą badania endoskopowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Numer telefonu: 265427 886-2-23123456
- E-mail: thchiang@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 265689 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10015
- Rekrutacyjny
- Yi-Chia Lee
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną zaproszeni pacjenci, którzy muszą przejść mocznikowy test oddechowy, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i badanie histologiczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-80 lat
- Zaplanowany mocznikowy test oddechowy i endoskopia
Kryteria wyłączenia:
1. Historia chirurgii żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zakażenie Helicobacter pylori a stan przednowotworowy żołądka
Zastosowanie sztucznej inteligencji do analizy korelacji między obrazami endoskopowymi a wynikami mocznikowego testu oddechowego/wynikami histopatologicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość w wykrywaniu zmian przednowotworowych w żołądku
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wyniki obejmują zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, metaplazję jelitową i zakażenie Helicobacter pylori
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swoistość w celu wykluczenia stanów przednowotworowych żołądka
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wyniki obejmują zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, metaplazję jelitową i zakażenie Helicobacter pylori
|
Do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszary pod krzywymi ROC
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wyniki obejmują zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, metaplazję jelitową i zakażenie Helicobacter pylori
|
Do 5 lat
|
|
Zachorowalność na raka żołądka
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Nowy przypadek raka żołądka
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202111108RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Badanie oparto na obrazach i danych histologicznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Terapia ratunkowa dla Helicobacter Pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Antybiotyk eradykacyjny Helicobacter PyloriChiny
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Osoby zakażone Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriKorea Południowa
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Infekcja Helicobacter | Zakażenie przewodu pokarmowego Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriEgipt
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutacyjnyHelicobacter pyloriStany Zjednoczone
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutacyjnyHelicobacter pyloriEgipt
-
Hillel Yaffe Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Key Laboratory for Gastrointestinal Diseases of...Zakończony