- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05762991
Anwendung künstlicher Intelligenz auf die Diagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion und einer prämalignen Magenläsion
21. Juni 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Anwendung künstlicher Intelligenz auf die Diagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion und einer prämalignen Magenläsion: Eine Studie mit mehreren Krankenhäusern
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Anwendung künstlicher Intelligenz bei der Diagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion und einer prämalignen Magenläsion zu erlernen.
Wir verwenden konvolutionelle neuronale Netze der künstlichen Intelligenz, um die Korrelation zwischen endoskopischen Bildern und Harnstoff-Atemtestergebnissen/histopathologischen Ergebnissen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Patienten einladen, die sich einem Harnstoff-Atemtest, einer oberen gastrointestinalen Endoskopie und einer histologischen Untersuchung unterziehen müssen, und ihre Testergebnisse, oberen gastrointestinalen Endoskopiebilder und histopathologischen Ergebnisse sammeln.
Wir verwenden konvolutionelle neuronale Netze der künstlichen Intelligenz, um die Korrelation zwischen endoskopischen Bildern und Harnstoff-Atemtestergebnissen/histopathologischen Ergebnissen zu analysieren.
Wir hoffen, dass dieses Analysesystem eingerichtet werden kann, um Ärzte bei der Diagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion und dem Nachweis einer prämalignen Magenläsion durch endoskopische Untersuchung zu unterstützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Telefonnummer: 265427 886-2-23123456
- E-Mail: thchiang@ntu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 265689 886-2-23123456
- E-Mail: yichialee@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan, 10015
- Rekrutierung
- Yi-Chia Lee
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee
- E-Mail: yichialee@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird Patienten einladen, die sich einem Harnstoff-Atemtest, einer oberen Magen-Darm-Endoskopie und einer histologischen Untersuchung unterziehen müssen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-80
- Geplanter Harnstoff-Atemtest und Endoskopie
Ausschlusskriterien:
1. Geschichte der Magenchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
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Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
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(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Zeitfenster: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spezifität zum Ausschluss prämaligner Magenerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Zu den Folgen gehören atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie und Helicobacter-pylori-Infektion
|
Bis zu 5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereiche unter den ROC-Kurven
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Zu den Folgen gehören atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie und Helicobacter-pylori-Infektion
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Auftreten von Magenkrebs
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Neu aufgetretener Magenkrebs
|
Bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202111108RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie basierte auf den Bildern und histologischen Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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