Aplicación de la Inteligencia Artificial en el Diagnóstico de Infección por Helicobacter Pylori y Lesión Gástrica Premaligna
21 de junio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Aplicación de la Inteligencia Artificial en el Diagnóstico de Infección por Helicobacter Pylori y Lesión Gástrica Premaligna: Un Estudio Multihospitalario
El objetivo de este estudio observacional es conocer la aplicación de la inteligencia artificial en el diagnóstico de infección por Helicobacter pylori y lesión gástrica premaligna.
Utilizamos redes neuronales convolucionales de inteligencia artificial para analizar la correlación entre las imágenes endoscópicas y los resultados de la prueba de aliento con urea/resultados histopatológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio invitará a los pacientes que necesitan someterse a una prueba de aliento con urea, una endoscopia gastrointestinal superior y un examen histológico, y recopilará los resultados de sus pruebas, imágenes de endoscopia gastrointestinal superior y resultados histopatológicos.
Utilizamos redes neuronales convolucionales de inteligencia artificial para analizar la correlación entre las imágenes endoscópicas y los resultados de la prueba de aliento con urea/resultados histopatológicos.
Esperamos que este sistema de análisis pueda establecerse para ayudar a los médicos a diagnosticar la infección por Helicobacter pylori y detectar lesiones gástricas premalignas mediante examen endoscópico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Número de teléfono: 265427 886-2-23123456
- Correo electrónico: thchiang@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 265689 886-2-23123456
- Correo electrónico: yichialee@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10015
- Reclutamiento
- Yi-Chia Lee
-
Contacto:
- Yi-Chia Lee
- Correo electrónico: yichialee@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio invitará a los pacientes que necesitan someterse a prueba de aliento con urea, endoscopia digestiva alta y examen histológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-80
- Prueba de aliento con urea programada y endoscopia
Criterio de exclusión:
1. Historia de la cirugía gástrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
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|
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Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
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(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Especificidad para excluir condiciones gástricas premalignas
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Los resultados incluyen gastritis atrófica, metaplasia intestinal e infección por Helicobacter pylori.
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Hasta 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Áreas bajo las curvas ROC
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Los resultados incluyen gastritis atrófica, metaplasia intestinal e infección por Helicobacter pylori.
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Hasta 5 años
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Incidencia de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Nuevo incidente de cáncer gástrico
|
Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202111108RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El estudio se basó en las imágenes y datos histológicos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .