- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762991
Application de l'intelligence artificielle au diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori et de la lésion gastrique précancéreuse
21 juin 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Application de l'intelligence artificielle au diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori et de la lésion gastrique précancéreuse : une étude multihospitalière
Le but de cette étude observationnelle est d'apprendre l'application de l'intelligence artificielle sur le diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori et de la lésion gastrique précancéreuse.
Nous utilisons des réseaux de neurones convolutifs d'intelligence artificielle pour analyser la corrélation entre les images endoscopiques et les résultats des tests respiratoires à l'urée/résultats histopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude invitera les patients qui doivent subir un test respiratoire à l'urée, une endoscopie gastro-intestinale supérieure et un examen histologique, et recueillera les résultats de leurs tests, les images d'endoscopie gastro-intestinale supérieure et les résultats histopathologiques.
Nous utilisons des réseaux de neurones convolutifs d'intelligence artificielle pour analyser la corrélation entre les images endoscopiques et les résultats des tests respiratoires à l'urée/résultats histopathologiques.
Nous espérons que ce système d'analyse pourra être mis en place pour aider les cliniciens à diagnostiquer une infection à Helicobacter pylori et à détecter une lésion gastrique précancéreuse par examen endoscopique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 265427 886-2-23123456
- E-mail: thchiang@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 265689 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10015
- Recrutement
- Yi-Chia Lee
-
Contact:
- Yi-Chia Lee
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude invitera les patients qui doivent subir un test respiratoire à l'urée, une endoscopie gastro-intestinale supérieure et un examen histologique.
La description
Critère d'intégration:
- 20-80 ans
- Test respiratoire à l'urée et endoscopie programmés
Critère d'exclusion:
1. Antécédents de chirurgie gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
|
|
|
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
|
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Délai: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spécificité pour exclure les affections gastriques précancéreuses
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les résultats comprennent la gastrite atrophique, la métaplasie intestinale et l'infection à Helicobacter pylori
|
Jusqu'à 5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aires sous les courbes ROC
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les résultats comprennent la gastrite atrophique, la métaplasie intestinale et l'infection à Helicobacter pylori
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
Incidence du cancer gastrique
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Nouvel incident de cancer gastrique
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202111108RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'étude était basée sur les images et les données histologiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .