- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762991
Anvendelse av kunstig intelligens på diagnose av Helicobacter pylori-infeksjon og premalign gastrisk lesjon
21. juni 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Anvendelse av kunstig intelligens på diagnose av Helicobacter pylori-infeksjon og premalign gastrisk lesjon: en multihospital studie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære bruken av kunstig intelligens på diagnosen Helicobacter pylori-infeksjon og premalign gastrisk lesjon.
Vi bruker konvolusjonelle nevrale nettverk av kunstig intelligens for å analysere sammenhengen mellom endoskopiske bilder og urea-pustetestresultater/histopatologiske resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil invitere pasienter som trenger å gjennomgå ureapustetest, øvre gastrointestinal endoskopi og histologisk undersøkelse, og samle inn testresultater, øvre gastrointestinale endoskopibilder og histopatologiske resultater.
Vi bruker konvolusjonelle nevrale nettverk av kunstig intelligens for å analysere sammenhengen mellom endoskopiske bilder og urea-pustetestresultater/histopatologiske resultater.
Vi håper at dette analysesystemet kan etableres for å hjelpe klinikere med å diagnostisere Helicobacter pylori-infeksjon og oppdage premalign gastrisk lesjon ved endoskopisk undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Telefonnummer: 265427 886-2-23123456
- E-post: thchiang@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 265689 886-2-23123456
- E-post: yichialee@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10015
- Rekruttering
- Yi-Chia Lee
-
Ta kontakt med:
- Yi-Chia Lee
- E-post: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil invitere pasienter som trenger å gjennomgå ureapustetest, øvre gastrointestinal endoskopi og histologisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-80
- Planlagt ureapustetest og endoskopi
Ekskluderingskriterier:
1. Historie om magekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
|
|
|
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
|
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Tidsramme: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisitet for å utelukke premaligne gastriske tilstander
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Utfall inkluderer atrofisk gastritt, intestinal metaplasi og Helicobacter pylori-infeksjon
|
Inntil 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Områder under ROC-kurvene
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Utfall inkluderer atrofisk gastritt, intestinal metaplasi og Helicobacter pylori-infeksjon
|
Inntil 5 år
|
|
Magekreftforekomst
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Ny hendelse magekreft
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202111108RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Studien var basert på bildene og histologiske data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .