- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762991
Toepassing van kunstmatige intelligentie bij de diagnose van Helicobacter pylori-infectie en premaligne maaglaesie
21 juni 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Toepassing van kunstmatige intelligentie bij de diagnose van Helicobacter pylori-infectie en premaligne maaglaesie: een onderzoek in meerdere ziekenhuizen
Het doel van deze observationele studie is om te leren hoe kunstmatige intelligentie kan worden toegepast bij de diagnose van Helicobacter pylori-infectie en premaligne maaglaesie.
We gebruiken convolutionele neurale netwerken van kunstmatige intelligentie om de correlatie tussen endoscopische beelden en ureumademtestresultaten/histopathologische resultaten te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal patiënten uitnodigen die een ureumademtest, bovenste gastro-intestinale endoscopie en histologisch onderzoek moeten ondergaan en hun testresultaten, bovenste gastro-intestinale endoscopiebeelden en histopathologische resultaten verzamelen.
We gebruiken convolutionele neurale netwerken van kunstmatige intelligentie om de correlatie tussen endoscopische beelden en ureumademtestresultaten/histopathologische resultaten te analyseren.
We hopen dat dit analysesysteem kan worden opgezet om clinici te helpen bij het diagnosticeren van Helicobacter pylori-infectie en het detecteren van premaligne maaglaesies door middel van endoscopisch onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Telefoonnummer: 265427 886-2-23123456
- E-mail: thchiang@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: 265689 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10015
- Werving
- Yi-Chia Lee
-
Contact:
- Yi-Chia Lee
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal patiënten uitnodigen die een ureumademtest, bovenste gastro-intestinale endoscopie en histologisch onderzoek moeten ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-80
- Geplande ureumademtest en endoscopie
Uitsluitingscriteria:
1. Geschiedenis van maagchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
|
|
|
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
|
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Tijdsspanne: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit om premaligne maagaandoeningen uit te sluiten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Uitkomsten zijn onder meer de atrofische gastritis, intestinale metaplasie en Helicobacter pylori-infectie
|
Tot 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebieden onder de ROC-curven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Uitkomsten zijn onder meer de atrofische gastritis, intestinale metaplasie en Helicobacter pylori-infectie
|
Tot 5 jaar
|
|
Maagkanker incidentie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Nieuw incident maagkanker
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202111108RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De studie was gebaseerd op de beelden en histologische gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .