- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05762991
Tillämpning av artificiell intelligens vid diagnos av Helicobacter Pylori-infektion och premaligna magskador
21 juni 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Tillämpning av artificiell intelligens på diagnos av Helicobacter Pylori-infektion och premaligna magskador: en multisjukhusstudie
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig tillämpningen av artificiell intelligens vid diagnos av Helicobacter pylori-infektion och premaligna magskada.
Vi använder konvolutionella neurala nätverk av artificiell intelligens för att analysera korrelationen mellan endoskopiska bilder och urea-andningstestresultat/histopatologiska resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bjuda in patienter som behöver genomgå urea-andningstest, övre gastrointestinala endoskopi och histologisk undersökning, och samla in deras testresultat, övre gastrointestinala endoskopibilder och histopatologiska resultat.
Vi använder konvolutionella neurala nätverk av artificiell intelligens för att analysera korrelationen mellan endoskopiska bilder och urea-andningstestresultat/histopatologiska resultat.
Vi hoppas att detta analyssystem kan etableras för att hjälpa kliniker att diagnostisera Helicobacter pylori-infektion och upptäcka premaligna magskada genom endoskopisk undersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
- Telefonnummer: 265427 886-2-23123456
- E-post: thchiang@ntu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 265689 886-2-23123456
- E-post: yichialee@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10015
- Rekrytering
- Yi-Chia Lee
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee
- E-post: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att bjuda in patienter som behöver genomgå urea utandningstest, övre gastrointestinala endoskopi och histologisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-80
- Schemalagt urea-andningstest och endoskopi
Exklusions kriterier:
1. Historien om magkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
|
|
|
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
|
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy.
(2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastric cancer-specific mortality
Tidsram: Up to 5 years
|
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
|
Up to 5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specificitet för att utesluta premaligna magsjukdomar
Tidsram: Upp till 5 år
|
Resultaten inkluderar atrofisk gastrit, intestinal metaplasi och Helicobacter pylori-infektion
|
Upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytor under ROC-kurvorna
Tidsram: Upp till 5 år
|
Resultaten inkluderar atrofisk gastrit, intestinal metaplasi och Helicobacter pylori-infektion
|
Upp till 5 år
|
|
Förekomst av magcancer
Tidsram: Upp till 10 år
|
Ny incident magcancer
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202111108RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Studien baserades på bilderna och histologiska data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .