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Applicazione dell'intelligenza artificiale sulla diagnosi dell'infezione da Helicobacter Pylori e della lesione gastrica precancerosa

21 giugno 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Applicazione dell'intelligenza artificiale alla diagnosi di infezione da Helicobacter Pylori e lesione gastrica precancerosa: uno studio multiospedaliero

Lo scopo di questo studio osservazionale è apprendere l'applicazione dell'intelligenza artificiale sulla diagnosi di infezione da Helicobacter pylori e lesione gastrica precancerosa. Utilizziamo reti neurali convoluzionali di intelligenza artificiale per analizzare la correlazione tra immagini endoscopiche e risultati del test del respiro dell'urea/risultati istopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio inviterà i pazienti che devono sottoporsi al test del respiro dell'urea, all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e all'esame istologico e raccoglierà i risultati dei test, le immagini dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e i risultati istopatologici. Utilizziamo reti neurali convoluzionali di intelligenza artificiale per analizzare la correlazione tra immagini endoscopiche e risultati del test del respiro dell'urea/risultati istopatologici. Ci auguriamo che questo sistema di analisi possa essere stabilito per aiutare i medici a diagnosticare l'infezione da Helicobacter pylori e rilevare la lesione gastrica precancerosa mediante esame endoscopico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tsung-Hsien Chiang, MD,PhD
  • Numero di telefono: 265427 886-2-23123456
  • Email: thchiang@ntu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio inviterà i pazienti che devono sottoporsi al test del respiro dell'urea, all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e all'esame istologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 20-80
  2. Breath test dell'urea programmato ed endoscopia

Criteri di esclusione:

1. Storia della chirurgia gastrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Routine endoscopy alone
Routine endoscopy without artificial intelligence assistance
Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
Routine endoscopy assisted by artificial intelligence to enhance the detection of H. pylori infection and premalignant gastric conditions.
Altro: Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
(1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy. (2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gastric cancer-specific mortality
Lasso di tempo: Up to 5 years
The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.
Up to 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità per escludere condizioni gastriche precancerose
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Gli esiti includono la gastrite atrofica, la metaplasia intestinale e l'infezione da Helicobacter pylori
Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aree sotto le curve ROC
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Gli esiti includono la gastrite atrofica, la metaplasia intestinale e l'infezione da Helicobacter pylori
Fino a 5 anni
Incidenza del cancro gastrico
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Nuovo incidente di cancro gastrico
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsung-Hsien Chiang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202111108RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo studio si è basato sulle immagini e sui dati istologici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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