Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to forskellige plane blokke på post-thorakotomi smerte

5. marts 2024 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effekter af ultralydsstyret kontinuerlig erector Spina Plane Block og Continuous Serratus Anterior Plane Block på post-thorakotomi smerte

Thorakotomi er anerkendt som en af ​​de mest smertefulde kirurgiske indgreb. Dette øger hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer. Erector Spinae Plane Block (ESPB) og Serratus Anterior Plane Block (SAPB) er mere overfladiske, lettere at udføre og mindre tilbøjelige til at få komplikationer. Derudover er ESPB- og SAPB-applikationer stigende hos patienter, der har gennemgået torakotomi og torakoskopisk kirurgi.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effekten af ​​kontinuerlig ESPB og kontinuerlig SAPB via amerikansk vejledning på post-thorakotomi smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv thorakotomikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Akut operation
  • Anamnese med kronisk opioid eller analgetikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig erector spinae plan blok
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer blev nervebloknålen fremført via in-plane-teknikken under erector spinae-musklerne, indtil det interfasciale rum blev nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand blev 20 ml 0,25% bupivacain injiceret i området. Et kateter vil blive placeret i dette område. Derefter vil 5 ml/time 0,125 % bupivacain blive infunderet via erector spinae plane blokkateter.
Procedure: Kontinuerlig Erector Spina Plane Block vs Continuous Serratus Anterior Plane Block
To forskellige kateterteknikker med samme doser lokalbedøvende infusion
Aktiv komparator: Kontinuerlig serratus anterior plan blok
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer blev nervebloknålen fremført via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklerne indtil det fjerde ribbensområde. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand blev 20 ml 0,25% bupivacain injiceret i området. Et kateter vil blive placeret i dette område. Derefter infunderes 5 ml/time 0,125 % bupivacain via serratus anterior plane blokkateter.
Procedure: Kontinuerlig Erector Spina Plane Block vs Continuous Serratus Anterior Plane Block
To forskellige kateterteknikker med samme doser lokalbedøvende infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16., 24., 48. og 72. time efter operationen.
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinforbrug i 24 timer vil blive registreret
24 timer efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Bivirkninger, såsom allergi over for lokalbedøvelse, hypotension, kvalme/opkastning, kløe, hovedpine og svedtendens vil blive registreret.
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-21-1863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Erector Spina Plane Block vs Continuous Serratus Anterior Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner