- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05764785
Pilotundersøgelse af MentorHub for at forbinde mentorer og unge mentees
MentorHub: Et understøttende ansvarlighedsværktøj til MHapps
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af at bruge MentorHub, en ny applikation, der forbinder mentorer og mentees blandt unge i mentorprogrammer. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Nedsætter brugen af MentorHub symptomer på mental sundhed blandt brugere?
- Er MentorHub acceptabel for mentorer og mentees?
Deltagerne vil:
- Brug MentorHub med deres frivillige mentorer til at kommunikere mellem møder i 12 uger
- Gennemfør undersøgelser om deres meninger om MentorHub
- Gennemfør undersøgelser om deres mentale helbred
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tilgang med blandede metoder vil blive brugt til at indsamle information om MentorHub-implementeringen. For alle MentorHub-gruppedeltagere vil data blive hentet fra den gemte statistik indsamlet af MentorHub, samt den indledende træning på MentorHub. Dette inkluderer information om mængden (varighed af tid i moduler, antal korrekte/forkerte valg på "videntjek") og kvaliteten (typer af indhold, der er tilgået) af mentorengagement med de indledende online træningssessioner ved baseline. I løbet af den 12-ugers undersøgelse vil MentorHub indsamle information i realtid om mentor- og mentee-engagement med MentorHub (f.eks. timing af logins, minutter, sessioner, frekvens/længde/indhold af chats) samt ugentlige Mood Ring-vurderinger af mentees generelle funktion. Derudover vil der blive indsamlet et kort sæt yderligere undersøgelser hver måned (3 gange i alt) fra alle mentorer, mentees og programdirektører via en smartphone-kompatibel Qualtrics-undersøgelsesplatform for at vurdere deltagernes opfattelse af brugervenlighed, anvendelighed og tilfredshed med MentorHub. intervention. Ved afslutningen af den 12-ugers intervention vil mentorer og mentees i MentorHub-gruppen blive inviteret til at deltage i online fokusgrupper ledet af forskerholdene for at debriefe interventionen. Forskerholdet vil tale med mentorer og mentees i separate grupper og stille åbne spørgsmål til hver gruppe om, hvad de kunne lide, ikke kunne lide, fandt udfordrende eller problematisk ved at engagere sig i MentorHub som en del af deres arbejde/daglig liv. Alle fokusgrupper vil blive optaget og transskriberet. De kvalitative oplysninger vil hjælpe forskerholdet med at forbedre appen og dens implementering i forbindelse med potentiel fremtidig skalering.
For at teste produktets indvirkning på mentale sundhedsresultater vil der blive indsamlet præ- og post-interventionsundersøgelser fra alle deltagere. Disse transdiagnostiske vurderinger af risiko, mental sundhed og livsfunktion er detaljeret beskrevet i vores forslag. Disse målinger blev udvalgt til at vurdere (1) transdiagnostiske indikatorer for risiko for psykisk sygdom hos unge, som er direkte målrettet af MHapps (Mental Health Apps) i MentorHub (f.eks. følelsesregulering, nødstolerance, evne til at opleve positiv påvirkning); (2) internaliserende og eksternaliserende symptomatologi; og (3) bredere indikationer af unges funktion, der er tæt forbundet med mental sundhed, herunder interpersonel funktion.
Berettigede og samtykkende mentees vil gennemføre en 20-minutters start-of-semester undersøgelse, der vurderer (a) primære resultater af mental sundhed og akademisk funktion; mediatorer og moderatorer: mental sundhed holdninger, motivationer og adfærd, vedrørende mental sundhed stigma, tjenester og apps. Ved afslutningen af semestervurderingen vil berettigede mentees tage en lignende undersøgelse. Ved denne vurdering vil deltagerne i interventionen også udfylde en kort måling af støttende ansvarlighed og give både numeriske vurderinger og åbne svar, der evaluerer deres erfaringer med interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge og mentorpar fra Big Brothers Big Sisters program
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende personer
- inkonsekvent adgang til smartphone (enten mentor eller mentee)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i mentorprogram som sædvanligt
|
|
|
Eksperimentel: MentorPRO
Deltagere tildelt til at bruge MentorPRO
|
MentorPRO er en ny applikation og webplatform til mentorprogrammer, der giver eleverne mulighed for at sætte mål, spore deres udfordringer og finde just-in-tidsressourcer, mens de opretter forbindelse til en mentor for personlig support og fremskridtsovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede depressionssymptomer
Tidsramme: 9 uger efter programstart
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9): Depressionssymptomer i løbet af de sidste to uger, minus punkt 9 (selvmordstanker) Score spænder fra 0 (ingen depressionssymptomer) til 24 (høj/ekstrem depressionssymptomer).
|
9 uger efter programstart
|
|
Selvrapporterede angstsymptomer
Tidsramme: 9 uger efter programstart
|
Generel angstlidelse - 7 (GAD-7): Angstsymptomer i løbet af de sidste to uger Scorer varierer fra 0 (ingen angstsymptomer) til 21 (ekstrem/svær angstsymptomer)
|
9 uger efter programstart
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: 9 uger efter programstart
|
Enkelt element af nuværende livstilfredshed: Hvor tilfreds er du generelt med dit liv?
Svar spænder fra 1 (meget tilfreds) til 4 (meget utilfreds)
|
9 uger efter programstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk Self-efficacy
Tidsramme: 9 uger efter programstart
|
Enkelt element af følelser af akademisk self-efficacy: Jeg er sikker på, at jeg vil blive en succesfuld studerende på UMass Boston. Score varierer fra meget uenig (1) til meget enig (5) Større score afspejler større opfattet akademisk selveffektivitet |
9 uger efter programstart
|
|
Kognitiv belastning
Tidsramme: 9 uger efter programstart
|
Enkelt element, der vurderer kognitiv belastning af at finde ressourcer på campus: Det kan være udmattende at finde den information og de ressourcer, jeg har brug for for at få succes. Score varierer fra meget uenig (1) til meget enig (5) Større score afspejler større oplevet udmattelse, når man finder nødvendige ressourcer |
9 uger efter programstart
|
|
Følelse af at høre til universitetsfællesskabet
Tidsramme: 9 uger efter programstart
|
Enkelt element, der vurderer følelsen af at høre til: Jeg føler mig som en del af UMass Boston-samfundet. Score varierer fra meget uenig (1) til meget enig (5) Større score afspejler større følelse af at høre til universitetssamfundet |
9 uger efter programstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .