- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05764785
Пилотное исследование MentorHub для связи наставников и молодых подопечных
MentorHub: вспомогательный инструмент подотчетности для MHapps
Цель этого клинического испытания — проверить эффективность использования MentorHub, нового приложения, которое объединяет наставников и подопечных среди молодежи в программах наставничества. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижает ли использование MentorHub симптомы психического здоровья у пользователей?
- Приемлем ли MentorHub для наставников и подопечных?
Участники будут:
- Используйте MentorHub со своими наставниками-добровольцами для общения между встречами в течение 12 недель.
- Заполните опросы об их мнении о MentorHub
- Полные опросы об их психическом здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сбора информации о реализации MentorHub будет использоваться смешанный подход. Для всех участников группы MentorHub данные будут извлечены из сохраненной статистики, собранной MentorHub, а также начального обучения на MentorHub. Сюда входит информация о количестве (продолжительность модулей, количество правильных/неправильных выборов при «проверке знаний») и качестве (типы доступного контента) взаимодействия наставника с начальными онлайн-семинарами обучения на базовом уровне. На протяжении 12-недельного исследования MentorHub будет собирать в режиме реального времени информацию о взаимодействии наставника и подопечного с MentorHub (например, время входа в систему, минуты, сеансы, частоту/длину/содержание чатов), а также еженедельные оценки Mood Ring общее функционирование подопечных. Кроме того, каждый месяц будет собираться краткий набор дополнительных опросов (всего 3 раза) от всех наставников, подопечных и руководителей программ через платформу опросов Qualtrics, совместимую со смартфонами, для оценки восприятия участниками удобства использования, полезности и удовлетворенности MentorHub. вмешательство. В конце 12-недельного вмешательства наставники и подопечные в группе MentorHub будут приглашены для участия в онлайн-фокус-группах, проводимых исследовательскими группами, для подведения итогов вмешательства. Исследовательская группа будет разговаривать с наставниками и подопечными в отдельных группах, задавая каждой группе открытые вопросы о том, что им понравилось, не понравилось, что им показалось сложным или проблематичным в использовании MentorHub в рамках их работы/повседневной жизни. Все фокус-группы будут записаны и расшифрованы. Качественная информация поможет исследовательской группе улучшить приложение и его реализацию в контексте потенциального масштабирования в будущем.
Чтобы проверить влияние продукта на результаты психического здоровья, будут проведены опросы всех участников до и после вмешательства. Эти трансдиагностические оценки риска, психического здоровья и жизненного функционирования подробно описаны в нашем предложении. Эти меры были выбраны для оценки (1) трансдиагностических показателей риска психических заболеваний у молодежи, на которые непосредственно нацелены MHapps (приложения для психического здоровья) в MentorHub (например, регулирование эмоций, устойчивость к стрессу, способность испытывать положительные эмоции); (2) интернализация и экстернализация симптоматики; и (3) более широкие признаки функционирования молодежи, которые тесно связаны с психическим здоровьем, включая межличностные отношения.
Подходящие ученики, давшие согласие, пройдут 20-минутный опрос в начале семестра, в котором будут оцениваться (а) основные результаты психического здоровья и успеваемости; посредники и модераторы: отношение к психическому здоровью, мотивация и поведение в отношении стигмы, услуг и приложений в области психического здоровья. В конце семестровой оценки подходящие подопечные пройдут аналогичный опрос. Во время этой оценки участники вмешательства также заполнят краткий тест поддерживающей отчетности и предоставят как числовые оценки, так и открытые ответы, оценивающие их опыт участия в вмешательстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- молодежные и менторские пары из программы Big Brothers Big Sisters
Критерий исключения:
- лица, не говорящие по-английски
- непоследовательный доступ к смартфону (наставник или подопечный)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники программы наставничества, как обычно
|
|
|
Экспериментальный: МенторПРО
Участники назначены для использования MentorPRO
|
MentorPRO — это новое приложение и веб-платформа для программ наставничества, которые позволяют учащимся ставить цели, отслеживать свои проблемы и находить ресурсы точно в срок, а также подключаться к наставнику для индивидуальной поддержки и мониторинга прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка симптомов депрессии
Временное ограничение: 9 недель после начала программы
|
Анкета о состоянии здоровья пациента – 9 (PHQ-9): Симптомы депрессии за последние две недели, минус пункт 9 (суицидальные мысли). Баллы варьируются от 0 (нет симптомов депрессии) до 24 (сильные/крайние симптомы депрессии).
|
9 недель после начала программы
|
|
Самооценка симптомов тревоги
Временное ограничение: 9 недель после начала программы
|
Общее тревожное расстройство – 7 (GAD-7): симптомы тревоги за последние две недели. Баллы варьируются от 0 (нет симптомов тревоги) до 21 (крайние/тяжелые симптомы тревоги).
|
9 недель после начала программы
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 9 недель после начала программы
|
Отдельный пункт текущей удовлетворенности жизнью: Насколько вы в целом удовлетворены своей жизнью?
Ответы от 1 (очень доволен) до 4 (очень недоволен)
|
9 недель после начала программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Академическая самоэффективность
Временное ограничение: 9 недель после начала программы
|
Единственное чувство академической самоэффективности: я уверен, что стану успешным студентом Массачусетского университета в Бостоне. Оценки варьируются от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокие оценки отражают более высокую воспринимаемую академическую самоэффективность. |
9 недель после начала программы
|
|
Когнитивная нагрузка
Временное ограничение: 9 недель после начала программы
|
Отдельный вопрос, оценивающий когнитивную нагрузку при поиске ресурсов на территории кампуса: поиск информации и ресурсов, необходимых мне для достижения успеха, может оказаться утомительным. Оценки варьируются от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокие оценки отражают большее воспринимаемое утомление при поиске необходимых ресурсов. |
9 недель после начала программы
|
|
Чувство принадлежности к университетскому сообществу
Временное ограничение: 9 недель после начала программы
|
Отдельный пункт, оценивающий чувство принадлежности: Я чувствую себя частью сообщества Массачусетского университета в Бостоне. Оценки варьируются от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Более высокие оценки отражают большее чувство принадлежности к университетскому сообществу. |
9 недель после начала программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .