- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764785
Estudo Piloto do MentorHub para Conectar Mentores e Jovens Orientados
MentorHub: uma ferramenta de responsabilidade de suporte para MHapps
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos do uso do MentorHub, um novo aplicativo que conecta mentores e pupilos, entre jovens em programas de mentoring. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- O uso do MentorHub reduz os sintomas de saúde mental entre os usuários?
- O MentorHub é aceitável para mentores e pupilos?
Os participantes irão:
- Use o MentorHub com seus mentores voluntários para se comunicar entre as reuniões por 12 semanas
- Completar pesquisas sobre suas opiniões sobre o MentorHub
- Completar pesquisas sobre sua saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma abordagem de métodos mistos será usada para coletar informações sobre a implementação do MentorHub. Para todos os participantes do grupo MentorHub, os dados serão extraídos das estatísticas armazenadas coletadas pelo MentorHub, bem como do treinamento inicial no MentorHub. Isso inclui informações sobre a quantidade (duração do tempo nos módulos, número de seleções corretas/incorretas em "verificações de conhecimento") e qualidade (tipos de conteúdo acessado) do envolvimento do mentor com as sessões iniciais de treinamento online na linha de base. Ao longo do estudo de 12 semanas, o MentorHub coletará informações em tempo real sobre o envolvimento do mentor e do pupilo com o MentorHub (por exemplo, tempo de logins, minutos, sessões, frequência/duração/conteúdo dos chats), bem como avaliações semanais do Mood Ring do funcionamento geral dos pupilos. Além disso, um breve conjunto de pesquisas adicionais será coletado a cada mês (3 vezes no total) de todos os mentores, pupilos e diretores de programas por meio de uma plataforma de pesquisa Qualtrics compatível com smartphone para avaliar as percepções dos participantes sobre usabilidade, utilidade e satisfação com o MentorHub intervenção. No final da intervenção de 12 semanas, mentores e pupilos do grupo MentorHub serão convidados a participar de grupos focais online liderados pelas equipes de pesquisa para fazer o debriefing da intervenção. A equipe de pesquisa falará com mentores e aprendizes em grupos separados, fazendo perguntas abertas a cada grupo sobre o que eles gostaram, não gostaram, acharam desafiador ou problemático sobre o envolvimento com o MentorHub como parte de seu trabalho/vida diária. Todos os grupos focais serão gravados e transcritos. As informações qualitativas ajudarão a equipe de pesquisa a melhorar o aplicativo e sua implementação no contexto de um possível dimensionamento futuro.
Para testar o impacto do produto nos resultados de saúde mental, serão coletadas pesquisas pré e pós-intervenção de todos os participantes. Essas avaliações de risco transdiagnóstico, saúde mental e funcionamento da vida são detalhadas em nossa proposta. Essas medidas foram selecionadas para avaliar (1) indicadores transdiagnósticos de risco para doenças mentais na juventude que são diretamente direcionados pelos MHapps (Mental Health Apps) no MentorHub (por exemplo, regulação emocional, tolerância ao sofrimento, capacidade de experimentar afeto positivo); (2) sintomatologia internalizante e externalizante; e (3) indicações mais amplas do funcionamento juvenil que estão intimamente associadas à saúde mental, incluindo o funcionamento interpessoal.
Os orientandos elegíveis e consentidos preencherão uma pesquisa de 20 minutos no início do semestre avaliando (a) os resultados primários de saúde mental e funcionamento acadêmico; mediadores e moderadores: atitudes, motivações e comportamentos de saúde mental, em relação ao estigma, serviços e aplicativos de saúde mental. No final da avaliação semestral, os pupilos qualificados responderão a uma pesquisa semelhante. Nesta avaliação, os participantes da intervenção também completarão uma breve medida de responsabilidade de apoio e fornecerão classificações numéricas e respostas abertas avaliando suas experiências com a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pares de jovens e mentores do programa Big Brothers Big Sisters
Critério de exclusão:
- indivíduos que não falam inglês
- acesso inconsistente ao smartphone (mentor ou pupilo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Participantes do programa de mentoria como de costume
|
|
|
Experimental: MentorPRO
Participantes designados para usar o MentorPRO
|
O MentorPRO é um novo aplicativo e plataforma da Web para programas de orientação que permite aos alunos definir metas, acompanhar seus desafios e encontrar recursos just-in-time, enquanto se conectam a um mentor para suporte personalizado e monitoramento de progresso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de depressão autorreferidos
Prazo: 9 semanas após o início do programa
|
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9): Sintomas de depressão nas últimas duas semanas, menos o item 9 (ideação suicida). As pontuações variam de 0 (sem sintomas de depressão) a 24 (sintomas de depressão altos/extremos).
|
9 semanas após o início do programa
|
|
Sintomas de ansiedade autorrelatados
Prazo: 9 semanas após o início do programa
|
Transtorno de Ansiedade Geral - 7 (GAD-7): Sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas As pontuações variam de 0 (sem sintomas de ansiedade) a 21 (sintomas de ansiedade extrema/grave)
|
9 semanas após o início do programa
|
|
Satisfação de vida
Prazo: 9 semanas após o início do programa
|
Único item de satisfação com a vida atual: Em geral, quão satisfeito você está com sua vida?
Respostas que variam de 1 (muito satisfeito) a 4 (muito insatisfeito)
|
9 semanas após o início do programa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia Acadêmica
Prazo: 9 semanas após o início do programa
|
Único item de sentimentos de autoeficácia acadêmica: estou confiante de que serei um aluno bem-sucedido na UMass Boston. As pontuações variam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5) Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia acadêmica percebida |
9 semanas após o início do programa
|
|
Carga cognitiva
Prazo: 9 semanas após o início do programa
|
Item único que avalia a carga cognitiva de encontrar recursos no campus: Pode ser cansativo encontrar as informações e os recursos necessários para ter sucesso. As pontuações variam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5) Pontuações maiores refletem maior exaustão percebida ao encontrar os recursos necessários |
9 semanas após o início do programa
|
|
Sentido de Pertencimento à Comunidade Universitária
Prazo: 9 semanas após o início do programa
|
Item único que avalia sentimentos de pertencimento: Sinto-me parte da comunidade UMass Boston. As pontuações variam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5) Pontuações mais altas refletem maior sentimento de pertencimento à comunidade universitária |
9 semanas após o início do programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .