- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05764785
Studio pilota di MentorHub per connettere mentori e allievi giovani
MentorHub: uno strumento di responsabilità di supporto per MHapps
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare gli effetti dell'utilizzo di MentorHub, una nuova applicazione che collega mentori e allievi, tra i giovani nei programmi di mentoring. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'utilizzo di MentorHub riduce i sintomi di salute mentale tra gli utenti?
- MentorHub è accettabile per mentori e allievi?
I partecipanti:
- Usa MentorHub con i loro mentori volontari per comunicare tra una riunione e l'altra per 12 settimane
- Sondaggi completi sulle loro opinioni su MentorHub
- Sondaggi completi sulla loro salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un approccio di metodi misti per raccogliere informazioni sull'implementazione di MentorHub. Per tutti i partecipanti al gruppo MentorHub, i dati verranno estratti dalle statistiche memorizzate raccolte da MentorHub, nonché dalla formazione iniziale su MentorHub. Ciò include informazioni sulla quantità (durata del tempo nei moduli, numero di selezioni corrette/errate sui "controlli delle conoscenze") e sulla qualità (tipi di contenuto a cui si accede) del coinvolgimento del mentore con le sessioni di formazione online iniziali al livello di base. Durante lo studio di 12 settimane, MentorHub raccoglierà informazioni in tempo reale sul coinvolgimento di mentor e allievi con MentorHub (ad es. tempi di accesso, minuti, sessioni, frequenza/lunghezza/contenuto delle chat), nonché valutazioni settimanali del Mood Ring del funzionamento generale dei mentee. Inoltre, ogni mese verrà raccolta una breve serie di sondaggi aggiuntivi (3 volte in totale) da tutti i mentori, allievi e direttori di programma tramite una piattaforma di sondaggi Qualtrics compatibile con smartphone per valutare le percezioni dei partecipanti in merito a usabilità, utilità e soddisfazione con il MentorHub intervento. Alla fine dell'intervento di 12 settimane, mentori e allievi del gruppo MentorHub saranno invitati a partecipare a focus group online guidati dai gruppi di ricerca per il debriefing dell'intervento. Il team di ricerca parlerà con mentori e allievi in gruppi separati, ponendo a ciascun gruppo domande aperte su ciò che gli è piaciuto, non gli è piaciuto, ha trovato stimolante o problematico nell'impegnarsi con MentorHub come parte del loro lavoro/vita quotidiana. Tutti i focus group saranno registrati e trascritti. Le informazioni qualitative aiuteranno il team di ricerca a migliorare l'app e la sua implementazione nel contesto di un potenziale ridimensionamento futuro.
Per testare l'impatto del prodotto sui risultati della salute mentale, verranno raccolti sondaggi pre e post intervento da tutti i partecipanti. Queste valutazioni del rischio transdiagnostico, della salute mentale e del funzionamento della vita sono dettagliate nella nostra proposta. Queste misure sono state selezionate per valutare (1) gli indicatori transdiagnostici di rischio di malattia mentale nei giovani che sono direttamente presi di mira dalle MHapps (App per la salute mentale) in MentorHub (ad esempio, regolazione delle emozioni, tolleranza al disagio, capacità di provare affetti positivi); (2) sintomatologia internalizzante ed esternalizzante; e (3) indicazioni più ampie del funzionamento giovanile che sono strettamente associate alla salute mentale, compreso il funzionamento interpersonale.
Gli allievi idonei e consenzienti completeranno un sondaggio di inizio semestre di 20 minuti per valutare (a) i risultati primari della salute mentale e del funzionamento scolastico; mediatori e moderatori: atteggiamenti, motivazioni e comportamenti relativi alla salute mentale, rispetto allo stigma della salute mentale, ai servizi e alle app. Alla fine della valutazione del semestre, gli allievi idonei effettueranno un sondaggio simile. A questa valutazione, i partecipanti all'intervento completeranno anche una breve misura di responsabilità di supporto e forniranno sia valutazioni numeriche che risposte aperte che valutano le loro esperienze con l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
- University of Massachusetts Boston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppie di giovani e mentori del programma Big Brothers Big Sisters
Criteri di esclusione:
- persone che non parlano inglese
- accesso incoerente allo smartphone (tutore o allievo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Partecipanti al programma di mentoring come di consueto
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Sperimentale: MentorPRO
Partecipanti assegnati a utilizzare MentorPRO
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MentorPRO è una nuova applicazione e piattaforma web per programmi di mentoring che consente agli studenti di fissare obiettivi, tenere traccia delle loro sfide e trovare risorse just-in time, collegandosi a un mentore per supporto personalizzato e monitoraggio dei progressi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di depressione auto-riferiti
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio del programma
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9): sintomi di depressione nelle ultime due settimane, meno l'item 9 (ideazione suicidaria). I punteggi vanno da 0 (nessun sintomo di depressione) a 24 (sintomi di depressione elevati/estremi).
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9 settimane dopo l'inizio del programma
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Sintomi di ansia auto-riferiti
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio del programma
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Disturbo d'ansia generale - 7 (GAD-7): sintomi di ansia nelle ultime due settimane. I punteggi vanno da 0 (nessun sintomo di ansia) a 21 (sintomi di ansia estremi/gravi)
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9 settimane dopo l'inizio del programma
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio del programma
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Singolo elemento della soddisfazione della vita attuale: in generale, quanto sei soddisfatto della tua vita?
Risposte che vanno da 1 (molto soddisfatto) a 4 (molto insoddisfatto)
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9 settimane dopo l'inizio del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia accademica
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio del programma
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Unico elemento di sentimenti di autoefficacia accademica: sono fiducioso che sarò uno studente di successo all'UMass Boston. I punteggi vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d’accordo (5) Punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia accademica percepita |
9 settimane dopo l'inizio del programma
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Carico cognitivo
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio del programma
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Singolo elemento che valuta il carico cognitivo nel trovare risorse nel campus: può essere estenuante trovare le informazioni e le risorse di cui ho bisogno per avere successo. I punteggi vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d’accordo (5) Punteggi più alti riflettono un maggiore esaurimento percepito nel trovare le risorse necessarie |
9 settimane dopo l'inizio del programma
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Senso di appartenenza alla comunità universitaria
Lasso di tempo: 9 settimane dopo l'inizio del programma
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Unico item che valuta il senso di appartenenza: mi sento parte della comunità dell'UMass Boston. I punteggi vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d’accordo (5) Punteggi più alti riflettono un maggiore senso di appartenenza alla comunità universitaria |
9 settimane dopo l'inizio del programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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