- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764785
Pilotstudie av MentorHub för att koppla ihop mentorer och adepter för ungdomar
MentorHub: Ett stödjande ansvarsverktyg för MHapps
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekterna av att använda MentorHub, en ny applikation som kopplar samman mentorer och adepter, bland ungdomar i mentorprogram. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar användningen av MentorHub symtomen på mental hälsa bland användare?
- Är MentorHub acceptabelt för mentorer och adepter?
Deltagarna kommer att:
- Använd MentorHub med deras frivilliga mentorer för att kommunicera mellan möten under 12 veckor
- Fyll i undersökningar om deras åsikter om MentorHub
- Fyll i undersökningar om deras psykiska hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En blandad metod kommer att användas för att samla in information om MentorHub-implementeringen. För alla deltagare i MentorHub-gruppen kommer data att hämtas från den lagrade statistiken som samlas in av MentorHub, såväl som den inledande utbildningen på MentorHub. Detta inkluderar information om kvantiteten (tid i moduler, antal korrekta/felaktiga val på "kunskapskontroller") och kvalitet (typer av innehåll som nås) av mentors engagemang med de första onlineutbildningssessionerna vid baslinjen. Under hela den 12 veckor långa studien kommer MentorHub att samla in realtidsinformation om mentors och adeptens engagemang med MentorHub (t.ex. timing för inloggningar, minuter, sessioner, frekvens/längd/innehåll av chattar), samt veckovisa Mood Ring-bedömningar av adepters allmänna funktionssätt. Dessutom kommer en kort uppsättning ytterligare undersökningar att samlas in varje månad (3 gånger totalt) från alla mentorer, adepter och programledare via en smartphone-kompatibel Qualtrics undersökningsplattform för att bedöma deltagarnas uppfattning om användbarhet, användbarhet och tillfredsställelse med MentorHub intervention. I slutet av den 12 veckor långa interventionen kommer mentorer och adepter i MentorHub-gruppen att bjudas in att delta i onlinefokusgrupper ledda av forskarteamen för att debriefa interventionen. Forskargruppen kommer att prata med mentorer och adepter i separata grupper och ställa öppna frågor till varje grupp om vad de gillade, ogillade, tyckte var utmanande eller problematiskt med att engagera sig med MentorHub som en del av deras arbete/vardag. Alla fokusgrupper kommer att spelas in och transkriberas. Den kvalitativa informationen kommer att hjälpa forskargruppen att förbättra appen och dess implementering i samband med potentiell framtida skalning.
För att testa produktens inverkan på mentala hälsoresultat kommer undersökningar före och efter intervention att samlas in från alla deltagare. Dessa transdiagnostiska riskbedömningar, mental hälsa och livsfunktionsbedömningar beskrivs i detalj i vårt förslag. Dessa åtgärder valdes ut för att bedöma (1) transdiagnostiska indikatorer på risk för psykisk ohälsa hos ungdomar som är direkt inriktade på MHapps (Mental Health Apps) i MentorHub (t.ex. känsloreglering, nödstolerans, förmåga att uppleva positiv påverkan); (2) internaliserande och externiserande symptomatologi; och (3) bredare indikationer på ungdomsfunktioner som är nära förknippade med mental hälsa, inklusive interpersonell funktion.
Berättigade och samtyckande adepter kommer att fylla i en 20-minuters terminsstartundersökning som bedömer (a) primära resultat av mental hälsa och akademisk funktion; medlare och moderatorer: mental hälsa attityder, motivationer och beteenden, angående mental hälsa stigma, tjänster och appar. I slutet av terminsbedömningen kommer behöriga adepter att göra en liknande undersökning. Vid denna bedömning kommer deltagarna i interventionen också att slutföra ett kort mått av stödjande ansvarsskyldighet och ge både numeriska betyg och öppna svar som utvärderar deras erfarenheter av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdoms- och mentorpar från Big Brothers Big Sisters-programmet
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande individer
- inkonsekvent åtkomst till smartphone (antingen mentor eller adept)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i mentorprogram som vanligt
|
|
Experimentell: MentorPRO
Deltagare i uppdrag att använda MentorPRO
|
MentorPRO är en ny applikation och webbplattform för mentorprogram som låter elever sätta upp mål, spåra sina utmaningar och hitta just-in-tidsresurser, samtidigt som de ansluter till en mentor för personligt stöd och framstegsövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterade depressionssymtom
Tidsram: 9 veckor efter programstart
|
Patienthälsans frågeformulär - 9 (PHQ-9): Depressionssymtom under de senaste två veckorna, minus punkt 9 (självmordstankar) Poäng varierar från 0 (inga depressionssymtom) till 24 (symtom på höga/extrema depressioner).
|
9 veckor efter programstart
|
Självrapporterade ångestsymtom
Tidsram: 9 veckor efter programstart
|
Allmänt ångestsyndrom - 7 (GAD-7): Ångestsymtom under de senaste två veckorna Poäng varierar från 0 (inga ångestsymtom) till 21 (extrema/svåra ångestsymtom)
|
9 veckor efter programstart
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: 9 veckor efter programstart
|
Enstaka objekt av nuvarande livstillfredsställelse: Hur nöjd är du i allmänhet med ditt liv?
Svaren sträcker sig från 1 (mycket nöjd) till 4 (mycket missnöjd)
|
9 veckor efter programstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akademisk själveffektivitet
Tidsram: 9 veckor efter programstart
|
Enskild del av känslor av akademisk själveffektivitet: Jag är övertygad om att jag kommer att bli en framgångsrik student vid UMass Boston. Poängen varierar från håller helt med (1) till håller helt med (5) Större poäng återspeglar större upplevd akademisk self-efficacy |
9 veckor efter programstart
|
Kognitiv belastning
Tidsram: 9 veckor efter programstart
|
Enstaka objekt bedömer kognitiv belastning av att hitta resurser på campus: Det kan vara ansträngande att hitta den information och de resurser jag behöver för att lyckas. Poängen sträcker sig från mycket oenig (1) till mycket överens (5) Högre poäng återspeglar större upplevd utmattning när man hittar nödvändiga resurser |
9 veckor efter programstart
|
Känsla av att tillhöra universitetsgemenskapen
Tidsram: 9 veckor efter programstart
|
Enstaka föremål som bedömer känslan av tillhörighet: Jag känner mig som en del av UMass Boston-gemenskapen. Poängen varierar från håller helt med (1) till håller helt med (5) Högre poäng återspeglar en större känsla av tillhörighet till universitetsgemenskapen |
9 veckor efter programstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland