- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05764785
Pilotstudie av MentorHub for å koble sammen mentorer og ungdomsveiledere
MentorHub: Et støttende ansvarlighetsverktøy for MHapps
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av å bruke MentorHub, en ny applikasjon som kobler sammen mentorer og mentees, blant ungdom i veiledningsprogrammer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer bruk av MentorHub symptomene på psykisk helse blant brukere?
- Er MentorHub akseptabelt for mentorer og mentees?
Deltakerne vil:
- Bruk MentorHub med deres frivillige mentorer for å kommunisere mellom møtene i 12 uker
- Fullfør undersøkelser om deres meninger om MentorHub
- Fullfør undersøkelser om deres psykiske helse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tilnærming med blandede metoder vil bli brukt for å samle informasjon om MentorHub-implementeringen. For alle deltakere i MentorHub-gruppen vil data bli hentet fra den lagrede statistikken samlet inn av MentorHub, samt den første opplæringen på MentorHub. Dette inkluderer informasjon om kvantiteten (varighet av tid i moduler, antall korrekte/feilaktige valg på "kunnskapssjekker") og kvaliteten (typer av innhold som er tilgjengelig) av mentorengasjement med de første nettbaserte treningsøktene ved baseline. Gjennom den 12-ukers studien vil MentorHub samle inn sanntidsinformasjon om mentor- og mentee-engasjement med MentorHub (f.eks. timing av pålogginger, minutter, økter, frekvens/lengde/innhold av chatter), samt ukentlige Mood Ring-vurderinger av mentees generelle funksjon. I tillegg vil et kort sett med tilleggsundersøkelser samles inn hver måned (3 ganger totalt) fra alle mentorer, adepter og programledere via en smarttelefonkompatibel Qualtrics-undersøkelsesplattform for å vurdere deltakernes oppfatning av brukervennlighet, nytte og tilfredshet med MentorHub innblanding. På slutten av den 12 uker lange intervensjonen vil mentorer og mentees i MentorHub-gruppen bli invitert til å delta i nettbaserte fokusgrupper ledet av forskningsteamene for å debriefe intervensjonen. Forskerteamet vil snakke med mentorer og mentees i separate grupper, og stille åpne spørsmål til hver gruppe om hva de likte, mislikte, syntes var utfordrende eller problematisk med å engasjere seg med MentorHub som en del av deres arbeid/hverdag. Alle fokusgrupper vil bli tatt opp og transkribert. Den kvalitative informasjonen vil hjelpe forskerteamet med å forbedre appen og dens implementering i sammenheng med potensiell fremtidig skalering.
For å teste produktets innvirkning på mentale helseutfall, vil det bli samlet inn undersøkelser før og etter intervensjon fra alle deltakerne. Disse transdiagnostiske vurderingene av risiko, mental helse og livsfunksjon er detaljert i vårt forslag. Disse tiltakene ble valgt for å vurdere (1) transdiagnostiske indikatorer for risiko for psykiske lidelser hos ungdom som er direkte målrettet av MHapps (Mental Health Apps) i MentorHub (f.eks. emosjonsregulering, nødstoleranse, evne til å oppleve positiv påvirkning); (2) internaliserende og eksternaliserende symptomatologi; og (3) bredere indikasjoner på ungdomsfunksjon som er nært forbundet med mental helse, inkludert mellommenneskelig funksjon.
Kvalifiserte og samtykkende mentees vil fullføre en 20-minutters start-of-semesterundersøkelse som vurderer (a) primære resultater av mental helse og akademisk funksjon; formidlere og moderatorer: mental helse holdninger, motivasjoner og atferd, angående mental helse stigma, tjenester og apper. På slutten av semestervurderingen vil kvalifiserte mentees ta en lignende undersøkelse. Ved denne vurderingen vil deltakerne i intervensjonen også fullføre et kort mål på støttende ansvarlighet og gi både numeriske vurderinger og åpne svar som evaluerer deres erfaringer med intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdoms- og mentorpar fra Big Brothers Big Sisters-programmet
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende personer
- inkonsekvent tilgang til smarttelefon (enten mentor eller mentee)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i mentorprogram som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: MentorPRO
Deltakere som har fått i oppdrag å bruke MentorPRO
|
MentorPRO er en ny applikasjon og nettplattform for veiledningsprogrammer som lar studentene sette seg mål, spore utfordringene sine og finne rettferdige tidsressurser, mens de kobler til en mentor for personlig støtte og fremdriftsovervåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte depresjonssymptomer
Tidsramme: 9 uker etter programstart
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9): Depresjonssymptomer i løpet av de siste to ukene, minus punkt 9 (selvmordstanker) Poeng varierer fra 0 (ingen depresjonssymptomer) til 24 (høye/ekstreme depresjonssymptomer).
|
9 uker etter programstart
|
|
Selvrapporterte angstsymptomer
Tidsramme: 9 uker etter programstart
|
Generell angstlidelse - 7 (GAD-7): Angstsymptomer de siste to ukene Poeng varierer fra 0 (ingen angstsymptomer) til 21 (ekstreme/alvorlige angstsymptomer)
|
9 uker etter programstart
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: 9 uker etter programstart
|
Enkelt element av nåværende livstilfredshet: Generelt, hvor fornøyd er du med livet ditt?
Svarene varierer fra 1 (veldig fornøyd) til 4 (veldig misfornøyd)
|
9 uker etter programstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk selveffektivitet
Tidsramme: 9 uker etter programstart
|
Enkelt element av følelser av akademisk selveffektivitet: Jeg er sikker på at jeg vil bli en vellykket student ved UMass Boston. Poeng varierer fra svært uenig (1) til svært enig (5) Høyere poengsum reflekterer større opplevd akademisk selveffektivitet |
9 uker etter programstart
|
|
Kognitiv belastning
Tidsramme: 9 uker etter programstart
|
Enkeltelement som vurderer kognitiv belastning av å finne ressurser på campus: Det kan være utmattende å finne informasjonen og ressursene jeg trenger for å lykkes. Poeng varierer fra svært uenig (1) til svært enig (5) Høyere poengsum reflekterer større opplevd utmattelse når man finner nødvendige ressurser |
9 uker etter programstart
|
|
Følelse av tilhørighet til universitetssamfunnet
Tidsramme: 9 uker etter programstart
|
Enkeltelement som vurderer følelsen av tilhørighet: Jeg føler meg som en del av UMass Boston-samfunnet. Poengsummen varierer fra svært uenig (1) til svært enig (5) Høyere poengsum reflekterer større følelse av tilhørighet til universitetssamfunnet |
9 uker etter programstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .