- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764785
MentorHubin pilottitutkimus mentoreiden ja nuorten mentoroitavien yhdistämiseksi
MentorHub: MHappsin tukityökalu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata MentorHubin, uuden, mentorit ja mentoroitavat yhdistävän sovelluksen, käytön vaikutuksia nuorten parissa mentorointiohjelmissa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö MentorHubin käyttö käyttäjien mielenterveysoireita?
- Onko MentorHub hyväksytty mentoreille ja mentoroitaville?
Osallistujat:
- Käytä MentorHubia vapaaehtoisten mentorien kanssa kommunikoidaksesi kokousten välillä 12 viikon ajan
- Täytä kyselyitä heidän mielipiteistään MentorHubista
- Suorita kyselyitä heidän mielenterveydestään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MentorHubin toteutuksesta kerätään tietoa sekamenetelmien avulla. Kaikille MentorHub-ryhmän osallistujille tiedot otetaan MentorHubin keräämistä tallennetuista tilastoista sekä MentorHubin alkukoulutuksesta. Tämä sisältää tiedot mentoreiden osallistumisen määrästä (moduulien kesto, oikeiden/virheellisten valintojen määrä "tiedontarkistuksissa") ja laadusta (käytettävän sisällön tyypit) ensimmäisten verkkokoulutusistuntojen kanssa lähtötilanteessa. Koko 12 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan MentorHub kerää reaaliaikaista tietoa mentoreiden ja mentoroitavien yhteyksistä MentorHubin kanssa (esim. kirjautumisten ajoitus, minuutit, istunnot, keskustelujen tiheys/pituus/sisältö) sekä viikoittaisia mielialaarviointeja mentoroitavien yleinen toiminta. Lisäksi kerätään kuukausittain lyhyt joukko lisätutkimuksia (yhteensä 3 kertaa) kaikilta mentorilta, mentoroitavilta ja ohjelmajohtajilta älypuhelimien kanssa yhteensopivan Qualtrics-kyselyalustan kautta arvioimaan osallistujien käsityksiä käytettävyydestä, hyödyllisyydestä ja tyytyväisyydestä MentorHubiin. väliintuloa. 12 viikkoa kestävän intervention päätteeksi MentorHub-ryhmän mentorit ja mentoroitavat kutsutaan osallistumaan tutkimusryhmien johtamiin online-fokusryhmiin selvittämään interventiota. Tutkimusryhmä keskustelee mentoreiden ja mentoroitavien kanssa erillisissä ryhmissä ja kysyy jokaiselta ryhmältä avoimia kysymyksiä siitä, mistä he pitivät, mistä he eivät pitäneet, mitä he pitivät haastavana tai ongelmallisena MentorHubin käyttämisessä osana työtään/jokapäiväistä elämäänsä. Kaikki kohderyhmät tallennetaan ja litteroidaan. Laadulliset tiedot auttavat tutkimusryhmää parantamaan sovellusta ja sen toteutusta mahdollisen tulevan skaalauksen yhteydessä.
Tuotteen vaikutuksen mielenterveystuloksiin testaamiseksi kaikilta osallistujilta kerätään interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tutkimuksia. Nämä transdiagnostiset riskin, mielenterveyden ja elämän toimivuuden arvioinnit on kuvattu yksityiskohtaisesti ehdotuksessamme. Nämä toimenpiteet valittiin arvioimaan (1) transdiagnostisia indikaattoreita nuorten mielenterveysongelmista, joihin MentorHubin MHapps (Mental Health Apps) on suoraan kohdistettu (esim. tunteiden säätely, ahdistuksen sietokyky, kyky kokea positiivinen vaikutus); (2) internalisoiva ja ulkoistava oireyhtymä; ja (3) laajemmat merkit nuorten toiminnasta, jotka liittyvät läheisesti mielenterveyteen, mukaan lukien ihmisten välinen toiminta.
Tukikelpoiset ja suostuvat mentoroitavat suorittavat 20 minuutin mittaisen lukukauden aloituskyselyn, jossa arvioidaan (a) mielenterveyden ja akateemisen toiminnan ensisijaisia tuloksia; välittäjät ja moderaattorit: mielenterveysasenteet, -motivaatiot ja -käyttäytymiset liittyen mielenterveysleimaan, palveluihin ja sovelluksiin. Lukukauden arvioinnin lopussa kelvolliset mentoroitavat suorittavat samanlaisen kyselyn. Tässä arvioinnissa interventioon osallistujat suorittavat myös lyhyen tukivastuun mittauksen ja antavat sekä numeerisia arvioita että avoimia vastauksia, joissa arvioidaan heidän kokemuksiaan interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoriso- ja mentoriparit Big Brothers Big Sisters -ohjelmasta
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset henkilöt
- epäjohdonmukainen pääsy älypuhelimeen (joko mentori tai mentoroitava)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mentorointiohjelmaan osallistujat tuttuun tapaan
|
|
|
Kokeellinen: MentorPRO
Osallistujat, jotka on määrätty käyttämään MentorPRO:ta
|
MentorPRO on mentorointiohjelmien uusi sovellus ja verkkoalusta, jonka avulla opiskelijat voivat asettaa tavoitteita, seurata haasteitaan ja löytää oikea-aikaisia resursseja samalla kun muodostavat yhteyden mentoriin henkilökohtaista tukea ja edistymisen seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat masennuksen oireet
Aikaikkuna: 9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9): Masennuksen oireet viimeisen kahden viikon aikana, miinus kohta 9 (itsemurha-ajatukset) Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennuksen oireita) 24:ään (korkeat/äärimmäiset masennuksen oireet).
|
9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
|
Itse ilmoittamat ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7): Ahdistuneisuusoireet viimeisen kahden viikon aikana Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistuneisuusoireita) 21:een (erittäin/vakavat ahdistuneisuusoireet)
|
9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yksittäinen tyytyväisyys nykyiseen elämään: Kuinka tyytyväinen olet elämääsi yleisesti?
Vastaukset vaihtelevat 1 (erittäin tyytyväinen) - 4 (erittäin tyytymätön)
|
9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yksittäinen tunne akateemisesta itsetehokkuudesta: Olen varma, että minusta tulee menestyvä opiskelija UMass Bostonissa. Pisteet vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5). Suuremmat pisteet heijastavat parempaa koettua akateemista itsetehokkuutta |
9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
|
Kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: 9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yksittäinen kohde, joka arvioi resurssien löytämisen kognitiivista kuormitusta kampuksella: Voi olla uuvuttavaa löytää tietoa ja resursseja, joita tarvitsen menestyäkseni. Pisteet vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5). Suuremmat pisteet heijastavat suurempaa koettua uupumusta tarvittavien resurssien löytämisessä |
9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
|
Yliopistoyhteisöön kuulumisen tunne
Aikaikkuna: 9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yksittäinen kohde, joka arvioi yhteenkuuluvuuden tunnetta: Tunnen olevani osa UMass Boston -yhteisöä. Pisteet vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kuulumisen tunnetta yliopistoyhteisöön |
9 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .