- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05764785
Pilotní studie MentorHubu pro propojení mentorů a mládežnických mentees
MentorHub: Nástroj pro podporu odpovědnosti pro MHapps
Cílem této klinické studie je otestovat účinky používání MentorHub, nové aplikace, která spojuje mentory a mentorované mezi mládeží v mentorských programech. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Snižuje používání MentorHubu symptomy duševního zdraví mezi uživateli?
- Je MentorHub přijatelný pro mentory a svěřence?
Účastníci budou:
- Použijte MentorHub s jejich dobrovolnými mentory ke komunikaci mezi setkáními po dobu 12 týdnů
- Vyplňte průzkumy o jejich názorech na MentorHub
- Vyplňte průzkumy o jejich duševním zdraví
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke sběru informací o implementaci MentorHubu bude použit přístup smíšených metod. Pro všechny účastníky skupiny MentorHub budou data stažena z uložených statistik shromážděných MentorHub, stejně jako z úvodního školení na MentorHubu. To zahrnuje informace o množství (doba trvání v modulech, počet správných/nesprávných výběrů při „kontrolách znalostí“) a kvalitě (typy přístupného obsahu) zapojení mentorů do úvodních online školení na výchozí úrovni. Během 12týdenní studie bude MentorHub v reálném čase shromažďovat informace o zapojení mentorů a mentee s MentorHub (např. načasování přihlášení, minuty, relace, frekvence/délka/obsah chatů), stejně jako týdenní hodnocení Mood Ring obecné fungování mentorovaných. Kromě toho bude každý měsíc shromažďována krátká sada dalších průzkumů (celkem třikrát) od všech mentorů, mentorovaných a programových ředitelů prostřednictvím platformy průzkumů Qualtrics kompatibilní s chytrým telefonem, aby bylo možné posoudit, jak účastníci vnímají použitelnost, užitečnost a spokojenost s MentorHub. zásah. Na konci 12týdenní intervence budou mentoři a mentees ve skupině MentorHub pozváni k účasti v online fokusních skupinách vedených výzkumnými týmy, aby popsali intervenci. Výzkumný tým bude hovořit s mentory a svěřenci v samostatných skupinách a každé skupině položí otevřené otázky o tom, co se jim líbilo, co nelíbilo, co považovalo za náročné nebo problematické na zapojení se s MentorHub jako součást jejich práce/každodenního života. Všechny fokusní skupiny budou zaznamenány a přepsány. Kvalitativní informace pomohou výzkumnému týmu zlepšit aplikaci a její implementaci v kontextu potenciálního budoucího škálování.
Aby bylo možné otestovat dopad produktu na výsledky duševního zdraví, budou od všech účastníků shromážděny průzkumy před a po intervenci. Tato hodnocení transdiagnostických rizik, duševního zdraví a životních funkcí jsou podrobně popsána v našem návrhu. Tato opatření byla vybrána k posouzení (1) transdiagnostických ukazatelů rizika duševních onemocnění u mládeže, na které se přímo zaměřují MHapps (Mental Health Apps) v MentorHubu (např. regulace emocí, tolerance k úzkosti, schopnost zažít pozitivní vliv); (2) internalizace a externalizace symptomatologie; a (3) širší náznaky fungování mládeže, které jsou úzce spojeny s duševním zdravím, včetně mezilidského fungování.
Způsobilí a souhlasící mentees dokončí 20minutový průzkum na začátku semestru hodnotící (a) primární výsledky duševního zdraví a akademického fungování; mediátoři a moderátoři: postoje, motivace a chování v oblasti duševního zdraví týkající se stigmatu, služeb a aplikací v oblasti duševního zdraví. Na konci semestrálního hodnocení absolvují způsobilí mentees podobný průzkum. Při tomto hodnocení účastníci intervence také vyplní stručnou míru podpůrné odpovědnosti a poskytnou jak číselná hodnocení, tak otevřené odpovědi hodnotící jejich zkušenosti s intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dvojice mládeže a mentorů z programu Big Brothers Big Sisters
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící osoby
- nekonzistentní přístup k chytrému telefonu (buď mentor nebo mentee)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci mentorského programu jako obvykle
|
|
Experimentální: MentorPRO
Účastníci přiřazení k používání MentorPRO
|
MentorPRO je nová aplikace a webová platforma pro mentorské programy, která studentům umožňuje stanovovat si cíle, sledovat jejich výzvy a nacházet zdroje just-in time, a přitom se připojit k mentorovi pro personalizovanou podporu a sledování pokroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Samostatně hlášené příznaky deprese
Časové okno: 9 týdnů po zahájení programu
|
Dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9): Příznaky deprese za poslední dva týdny, mínus položka 9 (sebevražedné myšlenky) Skóre se pohybuje od 0 (žádné příznaky deprese) do 24 (příznaky vysoké/extrémní deprese).
|
9 týdnů po zahájení programu
|
Samostatně hlášené příznaky úzkosti
Časové okno: 9 týdnů po zahájení programu
|
Obecná úzkostná porucha – 7 (GAD-7): Příznaky úzkosti za poslední dva týdny Skóre se pohybuje od 0 (žádné úzkostné příznaky) do 21 (extrémní/závažné úzkostné příznaky)
|
9 týdnů po zahájení programu
|
Spokojenost se životem
Časové okno: 9 týdnů po zahájení programu
|
Jediná položka současné životní spokojenosti: Jak jste obecně spokojeni se svým životem?
Odpovědi od 1 (velmi spokojen) do 4 (velmi nespokojen)
|
9 týdnů po zahájení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: 9 týdnů po zahájení programu
|
Jediná položka pocitů akademické sebeúčinnosti: Jsem si jistý, že budu úspěšným studentem na UMass Boston. Skóre se pohybuje od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5) Vyšší skóre odráží větší vnímanou akademickou sebeúčinnost |
9 týdnů po zahájení programu
|
Kognitivní zátěž
Časové okno: 9 týdnů po zahájení programu
|
Jedna položka hodnotící kognitivní zátěž při hledání zdrojů na akademické půdě: Najít informace a zdroje, které potřebuji k úspěchu, může být vyčerpávající. Skóre se pohybuje od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5) Vyšší skóre odráží větší vnímané vyčerpání při hledání potřebných zdrojů |
9 týdnů po zahájení programu
|
Pocit sounáležitosti s univerzitní komunitou
Časové okno: 9 týdnů po zahájení programu
|
Jedna položka hodnotící pocity sounáležitosti: Cítím se součástí komunity UMass Boston. Skóre se pohybuje od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5) Vyšší skóre odráží větší pocit sounáležitosti s univerzitní komunitou |
9 týdnů po zahájení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .