- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764785
Pilotstudie von MentorHub zur Verbindung von Mentoren und Jugend-Mentees
MentorHub: Ein unterstützendes Rechenschaftstool für MHapps
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von MentorHub, einer neuartigen Anwendung, die Mentoren und Mentees verbindet, unter Jugendlichen in Mentoring-Programmen zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Verringert die Verwendung von MentorHub die psychischen Gesundheitssymptome bei Benutzern?
- Ist MentorHub für Mentoren und Mentees akzeptabel?
Die Teilnehmer werden:
- Verwenden Sie MentorHub mit ihren freiwilligen Mentoren, um 12 Wochen lang zwischen den Meetings zu kommunizieren
- Füllen Sie Umfragen zu ihrer Meinung zu MentorHub aus
- Füllen Sie Umfragen zu ihrer psychischen Gesundheit aus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Mixed-Methods-Ansatz wird verwendet, um Informationen über die MentorHub-Implementierung zu sammeln. Für alle MentorHub-Gruppenteilnehmer werden Daten aus den von MentorHub gesammelten gespeicherten Statistiken sowie aus dem anfänglichen Training auf MentorHub gezogen. Dazu gehören Informationen über die Quantität (Zeitdauer in Modulen, Anzahl richtiger/falscher Auswahlen bei „Wissensprüfungen“) und Qualität (Arten der aufgerufenen Inhalte) des Mentorengagements bei den anfänglichen Online-Schulungssitzungen zu Studienbeginn. Während der 12-wöchigen Studie wird MentorHub Echtzeitinformationen über das Engagement von Mentoren und Mentees mit MentorHub sammeln (z. B. Zeitpunkt der Anmeldung, Minuten, Sitzungen, Häufigkeit/Länge/Inhalt von Chats) sowie wöchentliche Mood Ring-Bewertungen der allgemeine Arbeitsweise der Mentees. Darüber hinaus wird jeden Monat eine kurze Reihe zusätzlicher Umfragen (insgesamt dreimal) von allen Mentoren, Mentees und Programmdirektoren über eine Smartphone-kompatible Qualtrics-Umfrageplattform erhoben, um die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit mit dem MentorHub zu bewerten Intervention. Am Ende der 12-wöchigen Intervention werden Mentoren und Mentees in der MentorHub-Gruppe eingeladen, an Online-Fokusgruppen teilzunehmen, die von den Forschungsteams geleitet werden, um die Intervention zu besprechen. Das Forschungsteam wird mit Mentoren und Mentees in getrennten Gruppen sprechen und jeder Gruppe offene Fragen darüber stellen, was ihnen gefallen, nicht gefallen, als herausfordernd oder problematisch bei der Beschäftigung mit MentorHub als Teil ihrer Arbeit/ihres täglichen Lebens empfunden hat. Alle Fokusgruppen werden aufgezeichnet und transkribiert. Die qualitativen Informationen helfen dem Forschungsteam, die App und ihre Implementierung im Kontext einer potenziellen zukünftigen Skalierung zu verbessern.
Um die Auswirkungen des Produkts auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit zu testen, werden bei allen Teilnehmern Umfragen vor und nach der Intervention durchgeführt. Diese transdiagnostischen Risiko-, psychischen Gesundheits- und Lebensfunktionsbewertungen werden in unserem Vorschlag detailliert beschrieben. Diese Maßnahmen wurden ausgewählt, um (1) transdiagnostische Risikoindikatoren für psychische Erkrankungen bei Jugendlichen zu bewerten, auf die die MHapps (Mental Health Apps) in MentorHub direkt abzielen (z. B. Emotionsregulation, Stresstoleranz, Fähigkeit, positive Affekte zu erleben); (2) internalisierende und externalisierende Symptomatik; und (3) allgemeinere Hinweise auf das Funktionieren von Jugendlichen, die eng mit der psychischen Gesundheit verbunden sind, einschließlich des zwischenmenschlichen Funktionierens.
Berechtigte und zustimmende Mentees werden an einer 20-minütigen Umfrage zu Beginn des Semesters teilnehmen, in der (a) die primären Ergebnisse der psychischen Gesundheit und der akademischen Leistungsfähigkeit bewertet werden; Mediatoren und Moderatoren: Einstellungen, Motivationen und Verhaltensweisen zur psychischen Gesundheit in Bezug auf Stigmatisierung, Dienste und Apps der psychischen Gesundheit. Am Ende der Semesterbewertung werden geeignete Mentees an einer ähnlichen Umfrage teilnehmen. Bei dieser Bewertung werden die Teilnehmer an der Intervention auch eine kurze Maßnahme zur unterstützenden Rechenschaftspflicht absolvieren und sowohl numerische Bewertungen als auch offene Antworten zur Bewertung ihrer Erfahrungen mit der Intervention abgeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean E Rhodes, PhD
- Telefonnummer: (617) 620-9147
- E-Mail: jean.rhodes@umb.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugend- und Mentorenpaare aus dem Big Brothers Big Sisters-Programm
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachige Personen
- inkonsistenter Zugriff auf das Smartphone (entweder Mentor oder Mentee)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer am Mentoring-Programm wie gewohnt
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Experimental: MentorPRO
Teilnehmer, denen die Nutzung von MentorPRO zugewiesen wurde
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MentorPRO ist eine neuartige Anwendung und Webplattform für Mentoring-Programme, die es Studierenden ermöglicht, Ziele zu setzen, ihre Herausforderungen zu verfolgen und zeitgerechte Ressourcen zu finden, während sie sich gleichzeitig mit einem Mentor für personalisierte Unterstützung und Fortschrittsüberwachung verbinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Depressionssymptome
Zeitfenster: 9 Wochen nach Programmstart
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9): Depressionssymptome in den letzten zwei Wochen, abzüglich Punkt 9 (Suizidgedanken). Die Werte reichen von 0 (keine Depressionssymptome) bis 24 (starke/extreme Depressionssymptome).
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9 Wochen nach Programmstart
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Selbstberichtete Angstsymptome
Zeitfenster: 9 Wochen nach Programmstart
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Allgemeine Angststörung – 7 (GAD-7): Angstsymptome in den letzten zwei Wochen. Die Werte reichen von 0 (keine Angstsymptome) bis 21 (extreme/schwere Angstsymptome).
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9 Wochen nach Programmstart
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 9 Wochen nach Programmstart
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Einzelpunkt der aktuellen Lebenszufriedenheit: Wie zufrieden sind Sie im Allgemeinen mit Ihrem Leben?
Antworten von 1 (sehr zufrieden) bis 4 (sehr unzufrieden)
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9 Wochen nach Programmstart
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akademische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 9 Wochen nach Programmstart
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Ein einziger Aspekt der akademischen Selbstwirksamkeit: Ich bin zuversichtlich, dass ich ein erfolgreicher Student an der UMass Boston sein werde. Die Werte reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5). Höhere Werte spiegeln eine größere wahrgenommene akademische Selbstwirksamkeit wider |
9 Wochen nach Programmstart
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Kognitive Belastung
Zeitfenster: 9 Wochen nach Programmstart
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Einzelpunkt zur Beurteilung der kognitiven Belastung durch die Suche nach Ressourcen auf dem Campus: Es kann anstrengend sein, die Informationen und Ressourcen zu finden, die ich brauche, um erfolgreich zu sein. Die Werte reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5). Höhere Werte spiegeln eine größere wahrgenommene Erschöpfung bei der Suche nach benötigten Ressourcen wider |
9 Wochen nach Programmstart
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Zugehörigkeitsgefühl zur Universitätsgemeinschaft
Zeitfenster: 9 Wochen nach Programmstart
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Einzelitem zur Beurteilung des Zugehörigkeitsgefühls: Ich fühle mich als Teil der UMass Boston-Community. Die Werte reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5). Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Zugehörigkeitsgefühl zur Universitätsgemeinschaft wider |
9 Wochen nach Programmstart
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten