- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764785
Badanie pilotażowe MentorHub w celu połączenia mentorów i młodzieżowych podopiecznych
MentorHub: wspierające narzędzie rozliczalności dla MHapps
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie efektów wykorzystania MentorHub, nowatorskiej aplikacji łączącej mentorów i podopiecznych, wśród młodzieży uczestniczącej w programach mentorskich. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy korzystanie z MentorHub zmniejsza objawy związane ze zdrowiem psychicznym wśród użytkowników?
- Czy MentorHub jest akceptowany przez mentorów i podopiecznych?
Uczestnicy będą:
- Korzystaj z MentorHub z mentorami-wolontariuszami, aby komunikować się między spotkaniami przez 12 tygodni
- Wypełnij ankiety dotyczące ich opinii o MentorHub
- Wypełnij ankiety dotyczące ich zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zebrania informacji o wdrożeniu MentorHub zastosowane zostanie podejście metod mieszanych. Dla wszystkich uczestników grupy MentorHub dane będą pobierane z przechowywanych statystyk zebranych przez MentorHub, jak również ze szkolenia wstępnego na MentorHub. Obejmuje to informacje o ilości (czas trwania w modułach, liczbie poprawnych/niepoprawnych wyborów podczas „sprawdzania wiedzy”) i jakości (rodzaje dostępnych treści) zaangażowania mentora podczas początkowych sesji szkoleniowych online w punkcie wyjściowym. W trakcie 12-tygodniowego badania MentorHub będzie zbierać w czasie rzeczywistym informacje o zaangażowaniu mentora i podopiecznego w MentorHub (np. czas logowania, minuty, sesje, częstotliwość/długość/treść czatów), a także cotygodniowe oceny Mood Ring dotyczące ogólne funkcjonowanie podopiecznych. Ponadto co miesiąc będzie zbierany krótki zestaw dodatkowych ankiet (łącznie 3 razy) od wszystkich mentorów, podopiecznych i dyrektorów programów za pośrednictwem kompatybilnej ze smartfonami platformy ankiet Qualtrics w celu oceny postrzegania przez uczestników użyteczności, przydatności i zadowolenia z MentorHub interwencja. Pod koniec 12-tygodniowej interwencji mentorzy i podopieczni z grupy MentorHub zostaną zaproszeni do udziału w internetowych grupach fokusowych prowadzonych przez zespoły badawcze w celu podsumowania interwencji. Zespół badawczy będzie rozmawiał z mentorami i podopiecznymi w oddzielnych grupach, zadając każdej grupie otwarte pytania na temat tego, co im się podobało, co im się nie podobało, co stanowiło wyzwanie lub problem w angażowaniu się w MentorHub w ramach ich pracy/życia codziennego. Wszystkie grupy fokusowe zostaną zarejestrowane i poddane transkrypcji. Informacje jakościowe pomogą zespołowi badawczemu udoskonalić aplikację i jej wdrożenie w kontekście potencjalnego skalowania w przyszłości.
Aby przetestować wpływ produktu na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, od wszystkich uczestników zostaną zebrane ankiety przed i po interwencji. Te transdiagnostyczne oceny ryzyka, zdrowia psychicznego i funkcjonowania życia są szczegółowo opisane w naszej propozycji. Miary te wybrano w celu oceny (1) transdiagnostycznych wskaźników ryzyka chorób psychicznych u młodzieży, na które bezpośrednio ukierunkowane są MHapps (aplikacje dotyczące zdrowia psychicznego) w MentorHub (np. regulacja emocji, tolerancja na stres, zdolność do odczuwania pozytywnego afektu); (2) symptomatologia internalizacyjna i eksternalizacyjna; oraz (3) szersze przejawy funkcjonowania młodzieży, które są ściśle związane ze zdrowiem psychicznym, w tym funkcjonowaniem interpersonalnym.
Uprawnieni i wyrażający zgodę podopieczni wypełnią 20-minutową ankietę na początku semestru oceniającą (a) podstawowe wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i funkcjonowania akademickiego; mediatorzy i moderatorzy: postawy, motywacje i zachowania w zakresie zdrowia psychicznego, dotyczące stygmatyzacji zdrowia psychicznego, usług i aplikacji. Pod koniec oceny semestralnej uprawnieni podopieczni wezmą udział w podobnej ankiecie. Podczas tej oceny uczestnicy interwencji wypełnią również krótki pomiar wspierającej odpowiedzialności i przedstawią zarówno oceny liczbowe, jak i otwarte odpowiedzi oceniające ich doświadczenia z interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pary młodzieży i mentorów z programu Big Brothers Big Sisters
Kryteria wyłączenia:
- osoby nieanglojęzyczne
- niespójny dostęp do smartfona (mentor lub podopieczny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Jak zwykle uczestnicy programu mentorskiego
|
|
|
Eksperymentalny: MentorPRO
Uczestnicy przydzieleni do korzystania z MentorPRO
|
MentorPRO to nowatorska aplikacja i platforma internetowa dla programów mentoringu, która pozwala uczniom wyznaczać cele, śledzić ich wyzwania i znajdować zasoby na czas, jednocześnie łącząc się z mentorem w celu spersonalizowanego wsparcia i monitorowania postępów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji zgłaszane przez samego siebie
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9): Objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni minus pozycja 9 (myśli samobójcze). Wyniki wahają się od 0 (brak objawów depresji) do 24 (objawy silnej/skrajnej depresji).
|
9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
|
Zgłaszane przez siebie objawy lęku
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7): objawy lękowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala ocen waha się od 0 (brak objawów lękowych) do 21 (skrajne/ciężkie objawy lękowe).
|
9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Pojedynczy element obecnego zadowolenia z życia: Ogólnie rzecz biorąc, w jakim stopniu jesteś zadowolony ze swojego życia?
Odpowiedzi od 1 (bardzo zadowolony) do 4 (bardzo niezadowolony)
|
9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akademicka samoskuteczność
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Pojedynczy element poczucia akademickiej własnej skuteczności: jestem pewien, że odniosę sukces jako student UMass Boston. Wyniki wahają się od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane poczucie własnej skuteczności w nauce |
9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
|
Ładunek kognitywny
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Pojedynczy element oceniający obciążenie poznawcze związane ze znalezieniem zasobów na terenie kampusu: Znalezienie informacji i zasobów potrzebnych do osiągnięcia sukcesu może być wyczerpujące. Wyniki wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane wyczerpanie podczas wyszukiwania potrzebnych zasobów |
9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
|
Poczucie przynależności do wspólnoty uniwersyteckiej
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Pojedynczy element oceniający poczucie przynależności: Czuję się częścią społeczności UMass Boston. Wyniki wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie przynależności do społeczności uniwersyteckiej |
9 tygodni od rozpoczęcia programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .