- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05764785
Estudio piloto de MentorHub para conectar mentores y jóvenes aprendices
MentorHub: una herramienta de responsabilidad de apoyo para MHapps
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos del uso de MentorHub, una aplicación novedosa que conecta a mentores y aprendices, entre jóvenes en programas de mentoría. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿El uso de MentorHub reduce los síntomas de salud mental entre los usuarios?
- ¿MentorHub es aceptable para mentores y aprendices?
Los participantes:
- Use MentorHub con sus mentores voluntarios para comunicarse entre reuniones durante 12 semanas
- Completar encuestas sobre sus opiniones sobre MentorHub
- Completar encuestas sobre su salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un enfoque de métodos mixtos para recopilar información sobre la implementación de MentorHub. Para todos los participantes del grupo MentorHub, los datos se extraerán de las estadísticas almacenadas recopiladas por MentorHub, así como de la capacitación inicial en MentorHub. Esto incluye información sobre la cantidad (duración del tiempo en los módulos, número de selecciones correctas/incorrectas en las "verificaciones de conocimientos") y la calidad (tipos de contenido al que se accede) del compromiso del mentor con las sesiones iniciales de capacitación en línea al inicio. A lo largo del estudio de 12 semanas, MentorHub recopilará información en tiempo real sobre el compromiso del mentor y el aprendiz con MentorHub (p. ej., tiempo de inicio de sesión, minutos, sesiones, frecuencia/duración/contenido de los chats), así como evaluaciones semanales de Mood Ring de los funcionamiento general de los aprendices. Además, se recopilará un breve conjunto de encuestas adicionales cada mes (3 veces en total) de todos los mentores, aprendices y directores de programas a través de una plataforma de encuestas Qualtrics compatible con teléfonos inteligentes para evaluar las percepciones de los participantes sobre la facilidad de uso, la utilidad y la satisfacción con MentorHub. intervención. Al final de la intervención de 12 semanas, se invitará a los mentores y aprendices del grupo MentorHub a participar en grupos focales en línea dirigidos por los equipos de investigación para informar sobre la intervención. El equipo de investigación hablará con los mentores y los aprendices en grupos separados, y le hará preguntas abiertas a cada grupo sobre lo que les gustó, lo que no les gustó, lo que les resultó desafiante o problemático sobre la participación en MentorHub como parte de su trabajo/vida diaria. Todos los grupos focales serán grabados y transcritos. La información cualitativa ayudará al equipo de investigación a mejorar la aplicación y su implementación en el contexto de una posible escala futura.
Para evaluar el impacto del producto en los resultados de salud mental, se recopilarán encuestas previas y posteriores a la intervención de todos los participantes. Estas evaluaciones de riesgo transdiagnóstico, salud mental y funcionamiento de la vida se detallan en nuestra propuesta. Estas medidas se seleccionaron para evaluar (1) los indicadores transdiagnósticos de riesgo de enfermedad mental en los jóvenes que son el objetivo directo de las MHapps (Mental Health Apps) en MentorHub (p. ej., regulación emocional, tolerancia a la angustia, capacidad de experimentar afecto positivo); (2) sintomatología internalizante y externalizante; y (3) indicaciones más amplias del funcionamiento de los jóvenes que están estrechamente asociadas con la salud mental, incluido el funcionamiento interpersonal.
Los aprendices elegibles y que den su consentimiento completarán una encuesta de inicio de semestre de 20 minutos que evaluará (a) los resultados primarios de la salud mental y el funcionamiento académico; mediadores y moderadores: actitudes, motivaciones y comportamientos de salud mental, con respecto al estigma, los servicios y las aplicaciones de salud mental. Al final de la evaluación del semestre, los aprendices elegibles realizarán una encuesta similar. En esta evaluación, los participantes en la intervención también completarán una breve medida de responsabilidad de apoyo y proporcionarán calificaciones numéricas y respuestas abiertas que evalúen sus experiencias con la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- University of Massachusetts Boston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pares de jóvenes y mentores del programa Big Brothers Big Sisters
Criterio de exclusión:
- personas que no hablan inglés
- acceso inconsistente al teléfono inteligente (ya sea mentor o aprendiz)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Participantes en el programa de tutoría como de costumbre
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Experimental: MentorPRO
Participantes asignados para usar MentorPRO
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MentorPRO es una nueva aplicación y plataforma web para programas de tutoría que permite a los estudiantes establecer metas, hacer un seguimiento de sus desafíos y encontrar recursos justo a tiempo, mientras se conectan con un mentor para recibir apoyo personalizado y monitorear el progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión autoinformados
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio del programa
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Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9): Síntomas de depresión durante las últimas dos semanas, menos el ítem 9 (ideación suicida). Las puntuaciones varían de 0 (sin síntomas de depresión) a 24 (síntomas de depresión altos/extremos).
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9 semanas después del inicio del programa
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Síntomas de ansiedad autoinformados
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio del programa
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Trastorno de ansiedad general - 7 (GAD-7): Síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas Las puntuaciones varían de 0 (sin síntomas de ansiedad) a 21 (síntomas de ansiedad extrema/grave)
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9 semanas después del inicio del programa
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio del programa
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Elemento único de satisfacción con la vida actual: En general, ¿qué tan satisfecho está usted con su vida?
Las respuestas van del 1 (muy satisfecho) al 4 (muy insatisfecho)
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9 semanas después del inicio del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia Académica
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio del programa
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Ítem único de sentimientos de autoeficacia académica: Tengo confianza en que seré un estudiante exitoso en UMass Boston. Las puntuaciones varían desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor percepción de autoeficacia académica. |
9 semanas después del inicio del programa
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Carga cognitiva
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio del programa
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Ítem único que evalúa la carga cognitiva de encontrar recursos en el campus: Puede resultar agotador encontrar la información y los recursos que necesito para tener éxito. Las puntuaciones varían desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5). Las puntuaciones más altas reflejan un mayor agotamiento percibido al encontrar los recursos necesarios. |
9 semanas después del inicio del programa
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Sentido de pertenencia a la comunidad universitaria
Periodo de tiempo: 9 semanas después del inicio del programa
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Ítem único que evalúa los sentimientos de sentido de pertenencia: Me siento parte de la comunidad de la UMass Boston. Las puntuaciones van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5) Las puntuaciones más altas reflejan un mayor sentido de pertenencia a la comunidad universitaria |
9 semanas después del inicio del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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