- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05764785
Étude pilote de MentorHub pour connecter les mentors et les jeunes mentorés
MentorHub : un outil de responsabilisation de soutien pour MHapps
L'objectif de cet essai clinique est de tester les effets de l'utilisation de MentorHub, une nouvelle application qui relie les mentors et les mentorés, chez les jeunes dans les programmes de mentorat. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'utilisation de MentorHub réduit-elle les symptômes de santé mentale chez les utilisateurs ?
- MentorHub est-il acceptable pour les mentors et les mentorés ?
Les participants vont :
- Utilisez MentorHub avec leurs mentors bénévoles pour communiquer entre les réunions pendant 12 semaines
- Répondez à des sondages sur leurs opinions sur MentorHub
- Répondez à des sondages sur leur santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une approche de méthodes mixtes sera utilisée pour collecter des informations sur la mise en œuvre de MentorHub. Pour tous les participants du groupe MentorHub, les données seront extraites des statistiques stockées collectées par MentorHub, ainsi que de la formation initiale sur MentorHub. Cela inclut des informations sur la quantité (durée des modules, nombre de sélections correctes/incorrectes sur les « vérifications des connaissances ») et la qualité (types de contenu consultés) de l'engagement du mentor avec les sessions de formation initiales en ligne au départ. Tout au long de l'étude de 12 semaines, MentorHub collectera des informations en temps réel sur l'engagement des mentors et des mentorés avec MentorHub (par exemple, le moment des connexions, les minutes, les sessions, la fréquence/la durée/le contenu des chats), ainsi que les évaluations hebdomadaires Mood Ring du fonctionnement général des mentorés. En outre, une brève série d'enquêtes supplémentaires sera collectée chaque mois (3 fois au total) auprès de tous les mentors, mentorés et directeurs de programme via une plateforme d'enquête Qualtrics compatible avec les smartphones afin d'évaluer les perceptions des participants sur la convivialité, l'utilité et la satisfaction à l'égard du MentorHub. intervention. À la fin de l'intervention de 12 semaines, les mentors et les mentorés du groupe MentorHub seront invités à participer à des groupes de discussion en ligne dirigés par les équipes de recherche pour débriefer l'intervention. L'équipe de recherche s'entretiendra avec les mentors et les mentorés dans des groupes séparés, posant à chaque groupe des questions ouvertes sur ce qu'ils ont aimé, détesté, trouvé difficile ou problématique à propos de l'engagement avec MentorHub dans le cadre de leur travail/vie quotidienne. Tous les groupes de discussion seront enregistrés et transcrits. Les informations qualitatives aideront l'équipe de recherche à améliorer l'application et sa mise en œuvre dans le contexte d'une future mise à l'échelle potentielle.
Pour tester l'impact du produit sur les résultats en matière de santé mentale, des sondages pré- et post-intervention seront collectés auprès de tous les participants. Ces évaluations transdiagnostiques du risque, de la santé mentale et du fonctionnement de la vie sont détaillées dans notre proposition. Ces mesures ont été sélectionnées pour évaluer (1) les indicateurs transdiagnostiques de risque de maladie mentale chez les jeunes qui sont directement ciblés par les MHapps (Mental Health Apps) dans MentorHub (par exemple, la régulation des émotions, la tolérance à la détresse, la capacité à ressentir un affect positif) ; (2) symptomatologie d'intériorisation et d'extériorisation; et (3) des indications plus larges du fonctionnement des jeunes qui sont étroitement associées à la santé mentale, y compris le fonctionnement interpersonnel.
Les mentorés éligibles et consentants répondront à une enquête de début de semestre de 20 minutes évaluant (a) les principaux résultats de la santé mentale et du fonctionnement scolaire ; médiateurs et modérateurs : attitudes, motivations et comportements en matière de santé mentale, concernant la stigmatisation, les services et les applications liés à la santé mentale. À la fin de l'évaluation du semestre, les mentorés éligibles répondront à une enquête similaire. Lors de cette évaluation, les participants à l'intervention rempliront également une brève mesure de la responsabilité de soutien et fourniront à la fois des notes numériques et des réponses ouvertes évaluant leurs expériences avec l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
- University of Massachusetts Boston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- paires de jeunes et de mentors du programme Grands Frères Grandes Sœurs
Critère d'exclusion:
- personnes non anglophones
- accès incohérent au smartphone (soit le mentor, soit le mentoré)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Participants au programme de mentorat comme d'habitude
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Expérimental: MentorPRO
Participants désignés pour utiliser MentorPRO
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MentorPRO est une nouvelle application et plate-forme Web pour les programmes de mentorat qui permet aux étudiants de se fixer des objectifs, de suivre leurs défis et de trouver des ressources juste à temps, tout en se connectant à un mentor pour un soutien personnalisé et un suivi des progrès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de dépression autodéclarés
Délai: 9 semaines après le début du programme
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9) : Symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines, moins l'élément 9 (idées suicidaires) Les scores vont de 0 (aucun symptôme de dépression) à 24 (symptômes de dépression élevés/extrêmes).
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9 semaines après le début du programme
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Symptômes d'anxiété autodéclarés
Délai: 9 semaines après le début du programme
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Trouble d'anxiété générale - 7 (GAD-7) : Symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Les scores vont de 0 (aucun symptôme d'anxiété) à 21 (symptômes d'anxiété extrêmes/sévères)
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9 semaines après le début du programme
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Satisfaction de la vie
Délai: 9 semaines après le début du programme
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Élément unique de satisfaction dans la vie actuelle : En général, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre vie ?
Réponses allant de 1 (très satisfait) à 4 (très insatisfait)
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9 semaines après le début du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité académique
Délai: 9 semaines après le début du programme
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Élément unique de sentiment d'auto-efficacité académique : je suis convaincu que je serai un étudiant qui réussira à l'UMass Boston. Les scores vont de fortement en désaccord (1) à tout à fait d’accord (5). Les scores les plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité académique perçue |
9 semaines après le début du programme
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Charge cognitive
Délai: 9 semaines après le début du programme
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Élément unique évaluant la charge cognitive liée à la recherche de ressources sur le campus : Il peut être épuisant de trouver les informations et les ressources dont j'ai besoin pour réussir. Les scores vont de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5). Les scores les plus élevés reflètent un plus grand épuisement perçu lors de la recherche des ressources nécessaires. |
9 semaines après le début du programme
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Sentiment d'appartenance à la communauté universitaire
Délai: 9 semaines après le début du programme
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Élément unique évaluant le sentiment d'appartenance : je me sens partie intégrante de la communauté UMass Boston. Les scores varient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d’accord (5). Les scores les plus élevés reflètent un plus grand sentiment d’appartenance à la communauté universitaire. |
9 semaines après le début du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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