- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05764785
Pilotstudie van MentorHub om mentoren en jeugdmentees met elkaar te verbinden
MentorHub: een ondersteunende verantwoordingstool voor MHapps
Het doel van deze klinische proef is om de effecten te testen van het gebruik van MentorHub, een nieuwe applicatie die mentoren en mentees met elkaar verbindt, onder jongeren in mentorprogramma's. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verlaagt het gebruik van MentorHub de symptomen van geestelijke gezondheid bij gebruikers?
- Is MentorHub acceptabel voor mentoren en mentees?
Deelnemers zullen:
- Gebruik MentorHub met hun vrijwillige mentoren om gedurende 12 weken tussen vergaderingen door te communiceren
- Vul enquêtes in over hun mening over MentorHub
- Vul enquêtes in over hun geestelijke gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gemengde methode worden gebruikt om informatie te verzamelen over de implementatie van MentorHub. Voor alle deelnemers aan de MentorHub-groep worden gegevens gehaald uit de opgeslagen statistieken die door MentorHub zijn verzameld, evenals de initiële training op MentorHub. Dit omvat informatie over de kwantiteit (tijdsduur in modules, aantal juiste/onjuiste selecties op "kenniscontroles") en kwaliteit (soorten inhoud waartoe toegang is verkregen) van mentorbetrokkenheid bij de initiële online trainingssessies bij baseline. Gedurende de 12 weken durende studie zal MentorHub real-time informatie verzamelen over de betrokkenheid van mentor en mentee bij MentorHub (bijv. timing van aanmeldingen, minuten, sessies, frequentie/duur/inhoud van chats), evenals wekelijkse Mood Ring-beoordelingen van de algemeen functioneren van de mentees. Daarnaast zal er elke maand een korte reeks aanvullende enquêtes worden verzameld (3 keer in totaal) van alle mentoren, mentees en programmadirecteuren via een smartphone-compatibel Qualtrics-enquêteplatform om de percepties van deelnemers van bruikbaarheid, bruikbaarheid en tevredenheid met de MentorHub te beoordelen interventie. Aan het einde van de interventie van 12 weken worden mentoren en mentees in de MentorHub-groep uitgenodigd om deel te nemen aan online focusgroepen onder leiding van de onderzoeksteams om de interventie te debriefen. Het onderzoeksteam zal in afzonderlijke groepen met mentoren en mentees spreken en elke groep open vragen stellen over wat ze leuk, niet leuk, uitdagend of problematisch vonden aan het omgaan met MentorHub als onderdeel van hun werk/dagelijks leven. Alle focusgroepen worden opgenomen en getranscribeerd. De kwalitatieve informatie zal het onderzoeksteam helpen de app en de implementatie ervan te verbeteren in de context van mogelijke toekomstige schaalvergroting.
Om de impact van het product op de resultaten van de geestelijke gezondheid te testen, zullen pre- en post-interventie-enquêtes worden verzameld onder alle deelnemers. Deze transdiagnostische beoordelingen van risico's, geestelijke gezondheid en functioneren van het leven worden gedetailleerd beschreven in ons voorstel. Deze metingen werden geselecteerd om (1) transdiagnostische risico-indicatoren voor psychische aandoeningen bij jongeren te beoordelen waarop de MHapps (Mental Health Apps) in MentorHub rechtstreeks gericht zijn (bijv. emotieregulatie, angsttolerantie, vermogen om positief affect te ervaren); (2) internaliserende en externaliserende symptomatologie; en (3) bredere indicaties van het functioneren van jongeren die nauw verband houden met geestelijke gezondheid, inclusief interpersoonlijk functioneren.
In aanmerking komende en instemmende mentees zullen een enquête van 20 minuten aan het begin van het semester invullen om (a) primaire uitkomsten van geestelijke gezondheid en academisch functioneren te beoordelen; bemiddelaars en moderatoren: attitudes, motivaties en gedragingen op het gebied van geestelijke gezondheid, met betrekking tot het stigma, de diensten en apps van de geestelijke gezondheid. Aan het einde van de semesterbeoordeling zullen in aanmerking komende mentees een soortgelijke enquête invullen. Bij deze beoordeling zullen deelnemers aan de interventie ook een korte mate van ondersteunende verantwoording invullen en zowel numerieke beoordelingen als open antwoorden geven waarin hun ervaringen met de interventie worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jeugd- en mentorparen van het Big Brothers Big Sisters-programma
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekende personen
- inconsistente toegang tot smartphone (mentor of mentee)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan het mentorprogramma zoals gebruikelijk
|
|
|
Experimenteel: MentorPRO
Deelnemers die zijn toegewezen om MentorPRO te gebruiken
|
MentorPRO is een nieuwe applicatie en webplatform voor mentorprogramma's waarmee studenten doelen kunnen stellen, hun uitdagingen kunnen volgen en just-in-time bronnen kunnen vinden, terwijl ze verbinding kunnen maken met een mentor voor gepersonaliseerde ondersteuning en voortgangsbewaking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde depressiesymptomen
Tijdsspanne: 9 weken na start van het programma
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 (PHQ-9): Depressiesymptomen gedurende de afgelopen twee weken, minus item 9 (zelfmoordgedachten) Scores variëren van 0 (geen depressiesymptomen) tot 24 (hoge/extreme depressiesymptomen).
|
9 weken na start van het programma
|
|
Zelfgerapporteerde angstsymptomen
Tijdsspanne: 9 weken na start van het programma
|
Algemene angststoornis - 7 (GAD-7): angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken. Scores variëren van 0 (geen angstsymptomen) tot 21 (extreme/ernstige angstsymptomen)
|
9 weken na start van het programma
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 9 weken na start van het programma
|
Eén item van de huidige levenstevredenheid: Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw leven?
Antwoorden variërend van 1 (zeer tevreden) tot 4 (zeer ontevreden)
|
9 weken na start van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 9 weken na start van het programma
|
Eén item over gevoelens van academische zelfeffectiviteit: ik heb er vertrouwen in dat ik een succesvolle student zal zijn aan UMass Boston. Scores variëren van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen academische zelfeffectiviteit |
9 weken na start van het programma
|
|
Cognitieve belasting
Tijdsspanne: 9 weken na start van het programma
|
Eén item dat de cognitieve belasting van het vinden van hulpbronnen op de campus beoordeelt: Het kan vermoeiend zijn om de informatie en hulpbronnen te vinden die ik nodig heb om te slagen. Scores variëren van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen uitputting bij het vinden van de benodigde middelen |
9 weken na start van het programma
|
|
Gevoel van verbondenheid met de universitaire gemeenschap
Tijdsspanne: 9 weken na start van het programma
|
Eén item dat het gevoel van verbondenheid beoordeelt: ik voel me onderdeel van de UMass Boston-gemeenschap. De scores variëren van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5). Hogere scores weerspiegelen een groter gevoel van verbondenheid met de universitaire gemeenschap |
9 weken na start van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean E Rhodes, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 375649
- 1R41MH126795-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .