Polyvinylalkohol-emboliseringsmikrosfærer

Inklusionskriterier:

1. Alder≥18 år gammel; alder ≤85 år gammel; uanset køn
2. Patienter med CNLC Ib, IIa, IIb, IIIa, som har behov for transarteriel kemoembolisering (TACE) behandling og ikke er egnede til eller nægter kirurgisk resektion, levertransplantation og ablation, og patienter med stadium IIIb primær levercancer, som forventes at have gavn af TACE-behandling at kontrollere væksten af ​​intrahepatiske tumorer;
3. Child-Pugh A eller B (mindre end 10 point);
4. præstationsstatus (PS) score på ECOG 0~2;
5. Patienten havde mindst én målbar tumorlæsion uden embolisering (maksimal diameter af mållæsionen ≤10 cm);
6. De, der accepterer at deltage i det kliniske forsøg og frivilligt underskriver det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, hvis mållæsioner havde modtaget emboliseringsterapi, hvis mållæsioner havde modtaget andre lokale behandlinger end TACE (inklusive, men ikke begrænset til kirurgi, strålebehandling, arteriel leverperfusion, radiofrekvensablation, kryoablation eller perkutan ethanolinjektion) inden for 1 måned, eller som havde modtaget første TACE-behandling for mållæsioner kombineret med ablation/strålebehandling efter inklusion;
2. Andelen af ​​tumor i total levervolumen var ≥70%;
3. Patienter med fjernmetastaser eller andre maligne tumorer;
4. Den forventede overlevelsestid er mindre end 3 måneder;
5. kakeksi eller multipel organsvigt;
6. Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh grad C), herunder gulsot, hepatisk encefalopati, refraktær ascites eller hepatorenalt syndrom;
7. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 5 gange den øvre grænse for normal eller >250U/L og ≥2 gange den øvre grænse for normal efter 1 uges leverbeskyttelse og antiviral behandling;
8. Renal dysfunktion: patienter med serumkreatinin > 2 mg/dL;
9. Blodleukocytter og blodplader faldt signifikant, leukocytter < 3,0×109/L, blodplader < 50×109/L (undtagen patienter med hyperplenisme og kemoterapi myelosuppression);
10. Blødning og trombotisk tendens: patienter med kendt arvelig eller erhvervet blødning og trombotisk tendens (f.eks. hæmofili, ukorrigerbare koagulationsforstyrrelser, trombocytopeni, hyperplenisme osv.), aktivt mavesår eller gastrointestinal blødning inden for 30 dage; Arteriovenøs trombose forekom inden for de seneste 6 måneder (indtil indskrivning);
11. Patienter med aktiv hepatitis eller alvorlig infektion, som ikke kan behandles med TACE samtidigt;
12. Patienter med fuldstændig obstruktion af hovedportalvenen og ude af stand til at genoprette portalblodgennemstrømningen gennem kompenserende kollaterale grene af portalvenen;
13. De målfokale blodforsyningsarterier kan ikke behandles med TACE eller har risiko for embolisering (vaskulær adgang bringer normale områder i fare, arteriovenøs fistel, portalfistel osv.);
14. Forsøgspersoner, der forudsagde, at mållæsionen ville kræve mere end tre TAces; Ukontrolleret diabetes mellitus; 15.

16. Personer med kendt alvorlig allergi over for kontrastmidler, jodkontrastmidler eller emboliske materialer; 17. Gravide/ammende kvinder eller dem, der planlægger at føde; 18. Patienter, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler eller udstyr og ikke har været i gruppen eller har været i gruppen i mindre end 1 måned; 19. Personer uden evne til at træffe selvstændige beslutninger eller med psykisk sygdom; 20. Andre patienter, som investigator vurderer som uegnede til dette kliniske forsøg;