Microsferen voor embolisatie van polyvinylalcohol

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥18 jaar oud; leeftijd ≤85 jaar oud; ongeacht geslacht
2. Patiënten met CNLC Ib, IIa, IIb, IIIa die transarteriële chemo-embolisatie (TACE)-therapie nodig hebben en niet geschikt zijn voor of weigeren chirurgische resectie, levertransplantatie en ablatie, en patiënten met stadium IIIb primaire leverkanker die naar verwachting baat zullen hebben bij TACE-therapie om de groei van intrahepatische tumoren te beheersen;
3. Child-Pugh A of B (minder dan 10 punten);
4. prestatiestatus (PS) score van ECOG 0~2;
5. De patiënt had ten minste één meetbare tumorlaesie zonder embolisatie (maximale diameter van de doellaesie ≤10 cm);
6. Degenen die ermee instemmen deel te nemen aan de klinische proef en vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten van wie de doellaesies embolisatietherapie hadden ondergaan, van wie de doellaesies naast TACE andere lokale behandelingen hadden ondergaan (inclusief maar niet beperkt tot chirurgie, radiotherapie, hepatische arteriële perfusie, radiofrequente ablatie, cryoablatie of percutane ethanolinjectie) binnen 1 maand, of die eerste TACE-therapie voor doellaesies gecombineerd met ablatie/radiotherapie na opname;
2. Het aandeel van de tumor in het totale levervolume was ≥70%;
3. Patiënten met uitgebreide metastasen op afstand of andere kwaadaardige tumoren;
4. De verwachte overlevingstijd is minder dan 3 maanden;
5. cachexie of meervoudig orgaanfalen;
6. Ernstige leverdisfunctie (Child-Pugh graad C), waaronder geelzucht, hepatische encefalopathie, refractaire ascites of hepatorenaal syndroom;
7. Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) > 5 keer de bovengrens van normaal of > 250 U/L, en ≥ 2 keer de bovengrens van normaal na 1 week leverbescherming en antivirale behandeling;
8. Nierfunctiestoornis: patiënten met serumcreatinine > 2 mg/dl;
9. Bloedleukocyten en bloedplaatjes namen significant af, leukocyten < 3,0×109/L, bloedplaatjes < 50×109/L (behalve patiënten met hyperplenisme en chemotherapie myelosuppressie);
10. Bloeden en trombotische neiging: patiënten met een bekende erfelijke of verworven bloeding en trombotische neiging (bijv. hemofiliepatiënten, niet-corrigeerbare stollingsstoornissen, trombocytopenie, hyperplenisme, enz.), actieve maagzweer of gastro-intestinale bloeding binnen 30 dagen; Arterioveneuze trombose is opgetreden in de afgelopen 6 maanden (tot inschrijving);
11. Patiënten met actieve hepatitis of ernstige infectie die niet gelijktijdig met TACE kunnen worden behandeld;
12. Patiënten met volledige obstructie van de hoofdpoortader en niet in staat om de portale bloedstroom door compenserende zijtakken van de poortader te herstellen;
13. De beoogde focale bloedtoevoerslagaders kunnen niet met TACE worden behandeld of lopen het risico op embolisatie (vasculaire toegang brengt normale gebieden in gevaar, arterioveneuze fistel, poortfistel, enz.);
14. Proefpersonen die voorspelden dat de doellaesie meer dan drie TAces nodig zou hebben; Ongecontroleerde diabetes mellitus; 15.

16. Mensen met een bekende ernstige allergie voor contrastmiddelen, jodiumcontrastmiddelen of embolische materialen; 17. Zwangere/zogende vrouwen, of degenen die van plan zijn te bevallen; 18. Patiënten die deelnemen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of apparaten en niet of minder dan 1 maand in de groep zijn geweest; 19. Personen die niet in staat zijn om onafhankelijke beslissingen te nemen of met een psychische aandoening; 20. Andere patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deze klinische studie;