ポリビニルアルコール塞栓ミクロスフェア

包含基準:

1. 年齢≧18歳;年齢≦85歳;性別問わず
2. CNLC Ib、IIa、IIb、IIIa の患者で、経動脈的化学塞栓術 (TACE) 療法が必要で、外科的切除、肝移植、アブレーションに適さないか拒否する患者、および TACE 療法の恩恵を受けることが期待されるステージ IIIb の原発性肝がんの患者肝内腫瘍の増殖を制御する;
3. Child-Pug A または B (10 点未満);
4. ECOG 0〜2のパフォーマンスステータス（PS）スコア。
5. 患者には、塞栓術のない測定可能な腫瘍病変が少なくとも1つありました（標的病変の最大直径≤10cm）。
6. 臨床試験への参加に同意し、自発的にインフォームドコンセントに署名する者;

除外基準:

1. 標的病変が塞栓療法を受けた患者、標的病変がTACE以外の他の局所治療（手術、放射線療法、肝動脈灌流、高周波アブレーション、凍結切除または経皮的エタノール注射を含むがこれらに限定されない）を1か月以内に受けた患者、または受けた患者包含後にアブレーション/放射線療法と組み合わせた標的病変に対する最初のTACE療法。
2. 肝臓の総体積に占める腫瘍の割合は70%以上でした。
3. 広範囲の遠隔転移または他の悪性腫瘍を有する患者;
4. 予想される生存期間は 3 か月未満です。
5. 悪液質または多臓器不全;
6. -黄疸、肝性脳症、難治性腹水、または肝腎症候群を含む重度の肝機能障害（Child-PughグレードC）;
7. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の5倍以上または250U / Lを超え、1週間の肝臓保護および抗ウイルス治療後の正常上限の2倍以上;
8. 腎機能障害：血清クレアチニンが2mg/dLを超える患者。
9. 血中の白血球と血小板は有意に減少し、白血球は < 3.0×109/L、血小板は < 50×109/L (過多症および化学療法による骨髄抑制の患者を除く)。
10. 出血および血栓傾向：既知の遺伝性または後天性出血および血栓傾向のある患者（血友病、矯正不能な凝固障害、血小板減少症、過多症など）、30日以内の活動性消化性潰瘍または胃腸出血; -過去6か月（登録まで）に動静脈血栓症が発生しました。
11. TACEで同時に治療できない活動性肝炎または重度の感染症の患者;
12. 主な門脈が完全に閉塞しており、門脈の代償性側副枝を通る門脈血流を回復できない患者;
13. 標的の局所的な血液供給動脈は、TACE で治療できないか、塞栓形成のリスクがあります (血管へのアクセスは、正常な領域、動静脈瘻、門脈瘻などを危険にさらします)。
14. -標的病変が3つ以上のTAcesを必要とするだろうと予測した被験者;コントロールされていない真性糖尿病; 15.

16. -造影剤、ヨウ素造影剤または塞栓物質に対する既知の重度のアレルギーのある人; 17. 妊娠中/授乳中の女性、または出産を予定している女性; 18. 他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加している患者で、グループに参加していないか、グループに参加してから 1 か月未満; 19. 独立した決定を下す能力のない人、または精神疾患のある人。 20. 治験責任医師がこの臨床試験に適さないと判断したその他の患者;