Microesferas de embolización de alcohol polivinílico

Criterios de inclusión:

1. Edad≥18 años; edad ≤85 años; independientemente de su sexo
2. Pacientes con CNLC Ib, IIa, IIb, IIIa que necesitan terapia de quimioembolización transarterial (TACE) y no son aptos para la resección quirúrgica, trasplante hepático y ablación, o los rechazan, y pacientes con cáncer de hígado primario en estadio IIIb que se espera que se beneficien de la terapia TACE para controlar el crecimiento de tumores intrahepáticos;
3. Child-Pugh A o B (menos de 10 puntos);
4. puntuación del estado funcional (PS) de ECOG 0~2;
5. El paciente tenía al menos una lesión tumoral medible sin embolización (diámetro máximo de la lesión diana ≤10 cm);
6. Quienes acepten participar en el ensayo clínico y voluntariamente firmen el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

1. Pacientes cuyas lesiones diana hayan recibido terapia de embolización, cuyas lesiones diana hayan recibido otros tratamientos locales además de TACE (incluidos, entre otros, cirugía, radioterapia, perfusión arterial hepática, ablación por radiofrecuencia, crioablación o inyección percutánea de etanol) en el plazo de 1 mes, o que hayan recibido primera terapia TACE para lesiones diana combinada con ablación/radioterapia después de la inclusión;
2. La proporción de tumor en el volumen hepático total fue ≥70%;
3. Pacientes con metástasis extensas a distancia u otros tumores malignos;
4. El tiempo de supervivencia esperado es inferior a 3 meses;
5. Caquexia o falla multiorgánica;
6. Disfunción hepática grave (Child-Pugh grado C), que incluye ictericia, encefalopatía hepática, ascitis refractaria o síndrome hepatorrenal;
7. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 5 veces el límite superior normal o > 250 U/L, y ≥ 2 veces el límite superior normal después de 1 semana de protección hepática y tratamiento antiviral;
8. Disfunción renal: pacientes con creatinina sérica > 2mg/dL;
9. Disminución significativa de leucocitos y plaquetas en sangre, leucocitos < 3,0×109/L, plaquetas < 50×109/L (excepto pacientes con hiperplenismo y quimioterapia mielosupresora);
10. Hemorragia y tendencia trombótica: pacientes con hemorragia y tendencia trombótica hereditaria o adquirida conocida (p. ej., hemofílicos, trastornos de la coagulación incorregibles, trombocitopenia, hiperplenismo, etc.), úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal dentro de los 30 días; Ocurrió trombosis arteriovenosa en los últimos 6 meses (hasta la inscripción);
11. Pacientes con hepatitis activa o infección grave que no pueden ser tratados con TACE simultáneamente;
12. Pacientes con obstrucción completa de la vena porta principal e incapaces de restaurar el flujo sanguíneo portal a través de ramas colaterales compensatorias de la vena porta;
13. Las arterias de irrigación focal diana no pueden ser tratadas con TACE o tienen riesgo de embolización (el acceso vascular pone en peligro áreas normales, fístula arteriovenosa, fístula portal, etc.);
14. Sujetos que predijeron que la lesión diana requeriría más de tres TAces; diabetes mellitus no controlada; 15.

dieciséis. Personas con alergia grave conocida a los agentes de contraste, agentes de contraste de yodo o materiales embólicos; 17 Mujeres embarazadas/lactantes, o aquellas que planean dar a luz; 18. Pacientes que participan en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos y no han estado en el grupo o han estado en el grupo por menos de 1 mes; 19 Personas sin la capacidad de tomar decisiones independientes o con enfermedad mental; 20 Otros pacientes considerados inadecuados para este ensayo clínico por el investigador;