Microsfere per embolizzazione con alcol polivinilico

Criterio di inclusione:

1. Età≥18 anni; età ≤85 anni; Indipendentemente dal genere
2. Pazienti con CNLC Ib, IIa, IIb, IIIa che necessitano di terapia di chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) e non sono idonei o rifiutano la resezione chirurgica, il trapianto di fegato e l'ablazione e pazienti con carcinoma epatico primario in stadio IIIb che dovrebbero beneficiare della terapia con TACE controllare la crescita dei tumori intraepatici;
3. Child-Pugh A o B (meno di 10 punti);
4. punteggio del performance status (PS) di ECOG 0~2;
5. Il paziente presentava almeno una lesione tumorale misurabile senza embolizzazione (diametro massimo della lesione bersaglio ≤10 cm);
6. Coloro che acconsentono a partecipare alla sperimentazione clinica e sottoscrivono volontariamente il consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Pazienti le cui lesioni bersaglio avevano ricevuto terapia di embolizzazione, le cui lesioni bersaglio avevano ricevuto altri trattamenti locali oltre a TACE (inclusi, ma non solo, chirurgia, radioterapia, perfusione arteriosa epatica, ablazione con radiofrequenza, crioablazione o iniezione percutanea di etanolo) entro 1 mese, o che avevano ricevuto prima terapia TACE per lesioni target combinata con ablazione/radioterapia dopo l'inclusione;
2. La percentuale di tumore nel volume totale del fegato era ≥70%;
3. Pazienti con metastasi estese a distanza o altri tumori maligni;
4. Il tempo di sopravvivenza atteso è inferiore a 3 mesi;
5. Cachessia o insufficienza multiorgano;
6. Grave disfunzione epatica (Child-Pugh grado C), inclusi ittero, encefalopatia epatica, ascite refrattaria o sindrome epatorenale;
7. Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 5 volte il limite superiore della norma o >250 U/L e ≥2 volte il limite superiore della norma dopo 1 settimana di protezione epatica e trattamento antivirale;
8. Disfunzione renale: pazienti con creatinina sierica > 2 mg/dL;
9. I leucociti e le piastrine nel sangue sono diminuiti in modo significativo, leucociti < 3,0 × 109/L, piastrine < 50 × 109/L (tranne i pazienti con iperplenismo e mielosoppressione da chemioterapia);
10. Emorragia e tendenza trombotica: pazienti con nota emorragia ereditaria o acquisita e tendenza trombotica (ad esempio, emofiliaci, disturbi della coagulazione non correggibili, trombocitopenia, iperplenismo, ecc.), ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale entro 30 giorni; La trombosi arterovenosa si è verificata negli ultimi 6 mesi (fino all'arruolamento);
11. Pazienti con epatite attiva o infezione grave che non possono essere trattati contemporaneamente con TACE;
12. Pazienti con ostruzione completa della vena porta principale e incapaci di ripristinare il flusso sanguigno portale attraverso rami collaterali compensatori della vena porta;
13. Le arterie irrorate focali bersaglio non possono essere trattate con TACE o presentano il rischio di embolizzazione (l'accesso vascolare mette in pericolo aree normali, fistola artero-venosa, fistola portale, ecc.);
14. Soggetti che hanno previsto che la lesione target richiederebbe più di tre TAce; diabete mellito non controllato; 15.

16. Persone con allergia grave nota ai mezzi di contrasto, ai mezzi di contrasto allo iodio o ai materiali embolici; 17. Donne incinte/in allattamento o che intendono partorire; 18. Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi e non sono stati nel gruppo o sono stati nel gruppo per meno di 1 mese; 19. Persone senza la capacità di prendere decisioni indipendenti o con malattie mentali; 20. Altri pazienti ritenuti non idonei per questa sperimentazione clinica dallo sperimentatore;