Microesferas de Embolização de Álcool Polivinílico

Critério de inclusão:

1. Idade≥18 anos; idade ≤85 anos; Independente de gênero
2. Pacientes com CNLC Ib, IIa, IIb, IIIa que precisam de terapia de quimioembolização transarterial (TACE) e não são adequados ou recusam ressecção cirúrgica, transplante de fígado e ablação, e pacientes com câncer de fígado primário em estágio IIIb que devem se beneficiar da terapia com TACE controlar o crescimento de tumores intra-hepáticos;
3. Child-Pugh A ou B (menos de 10 pontos);
4. pontuação do estado de desempenho (PS) de ECOG 0~2;
5. O paciente tinha pelo menos uma lesão tumoral mensurável sem embolização (diâmetro máximo da lesão-alvo ≤10cm);
6. Aqueles que concordam em participar do ensaio clínico e assinam voluntariamente o consentimento informado;

Critério de exclusão:

1. Pacientes cujas lesões-alvo receberam terapia de embolização, cujas lesões-alvo receberam outros tratamentos locais além da TACE (incluindo, entre outros, cirurgia, radioterapia, perfusão arterial hepática, ablação por radiofrequência, crioablação ou injeção percutânea de etanol) dentro de 1 mês, ou que receberam primeira terapia TACE para lesões-alvo combinada com ablação/radioterapia após a inclusão;
2. A proporção de tumor no volume hepático total foi ≥70%;
3. Pacientes com metástase extensa à distância ou outros tumores malignos;
4. O tempo de sobrevida esperado é inferior a 3 meses;
5. Caquexia ou falência de múltiplos órgãos;
6. Disfunção hepática grave (grau C de Child-Pugh), incluindo icterícia, encefalopatia hepática, ascite refratária ou síndrome hepatorrenal;
7. Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 5 vezes o limite superior do normal ou >250U/L e ≥2 vezes o limite superior do normal após 1 semana de proteção hepática e tratamento antiviral;
8. Disfunção renal: pacientes com creatinina sérica > 2mg/dL;
9. Leucócitos e plaquetas sanguíneas diminuíram significativamente, leucócitos < 3,0×109/L, plaquetas < 50×109/L (exceto pacientes com hiperplenismo e mielossupressão quimioterápica);
10. Sangramento e tendência trombótica: pacientes com sangramento hereditário ou adquirido conhecido e tendência trombótica (por exemplo, hemofílicos, distúrbios de coagulação incorrigíveis, trombocitopenia, hiperplenismo, etc.), úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal dentro de 30 dias; Trombose arteriovenosa ocorreu nos últimos 6 meses (até a inscrição);
11. Pacientes com hepatite ativa ou infecção grave que não podem ser tratados com TACE simultaneamente;
12. Pacientes com obstrução completa da veia porta principal e incapazes de restaurar o fluxo sanguíneo portal através de ramos colaterais compensatórios da veia porta;
13. As artérias de suprimento sanguíneo focal alvo não podem ser tratadas com TACE ou têm risco de embolização (o acesso vascular põe em risco áreas normais, fístula arteriovenosa, fístula portal, etc.);
14. Indivíduos que previram que a lesão-alvo exigiria mais de três TAces; diabetes mellitus descontrolada; 15.

16. Pessoas com alergia grave conhecida a agentes de contraste, agentes de contraste de iodo ou materiais embólicos; 17. Mulheres grávidas/lactantes ou que planejam dar à luz; 18. Pacientes que estão participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos e não fazem parte do grupo ou fazem parte do grupo há menos de 1 mês; 19. Pessoas sem capacidade de tomar decisões independentes ou com doença mental; 20. Outros pacientes considerados inadequados para este ensaio clínico pelo investigador;