Polyvinylalkohol-emboliseringsmikrosfærer

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år gammel; alder ≤85 år gammel; uavhengig av kjønn
2. Pasienter med CNLC Ib, IIa, IIb, IIIa som trenger transarteriell kjemoembolisering (TACE) behandling og ikke er egnet for eller nekter kirurgisk reseksjon, levertransplantasjon og ablasjon, og pasienter med stadium IIIb primær leverkreft som forventes å ha nytte av TACE-behandling å kontrollere veksten av intrahepatiske svulster;
3. Child-Pugh A eller B (mindre enn 10 poeng);
4. ytelsesstatus (PS) score på ECOG 0~2;
5. Pasienten hadde minst én målbar tumorlesjon uten embolisering (maksimal diameter på mållesjonen ≤10 cm);
6. De som godtar å delta i den kliniske utprøvingen og frivillig signerer det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter hvis mållesjoner hadde fått emboliseringsterapi, hvis mållesjoner hadde mottatt annen lokal behandling i tillegg til TACE (inkludert, men ikke begrenset til kirurgi, strålebehandling, arteriell hepatisk perfusjon, radiofrekvensablasjon, kryoablasjon eller perkutan etanolinjeksjon) innen 1 måned, eller som hadde fått første TACE-behandling for mållesjoner kombinert med ablasjon/strålebehandling etter inkludering;
2. Andelen svulst i totalt levervolum var ≥70 %;
3. Pasienter med fjernmetastaser eller andre ondartede svulster;
4. Forventet overlevelsestid er mindre enn 3 måneder;
5. kakeksi eller multippel organsvikt;
6. Alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh grad C), inkludert gulsott, hepatisk encefalopati, refraktær ascites eller hepatorenalt syndrom;
7. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 5 ganger øvre normalgrense eller >250U/L, og ≥2 ganger øvre normalgrense etter 1 uke med leverbeskyttelse og antiviral behandling;
8. Nyresvikt: pasienter med serumkreatinin > 2 mg/dL;
9. Blodleukocytter og blodplater reduserte signifikant, leukocytter < 3,0×109/L, blodplater < 50×109/L (unntatt pasienter med hyperplenisme og kjemoterapi myelosuppresjon);
10. Blødning og trombotisk tendens: pasienter med kjent arvelig eller ervervet blødning og trombotisk tendens (f.eks. hemofili, ukorrigerbare koagulasjonsforstyrrelser, trombocytopeni, hyperplenisme, etc.), aktivt magesår eller gastrointestinal blødning innen 30 dager; Arteriovenøs trombose har oppstått i løpet av de siste 6 månedene (inntil innmelding);
11. Pasienter med aktiv hepatitt eller alvorlig infeksjon som ikke kan behandles med TACE samtidig;
12. Pasienter med fullstendig obstruksjon av hovedportalvenen og ute av stand til å gjenopprette portalblodstrømmen gjennom kompenserende kollaterale grener av portalvenen;
13. Målfokale blodforsyningsarterier kan ikke behandles med TACE eller har risiko for embolisering (vaskulær tilgang setter normale områder i fare, arteriovenøs fistel, portalfistel osv.);
14. Forsøkspersoner som spådde at mållesjonen ville kreve mer enn tre TAces; Ukontrollert diabetes mellitus; 15.

16. Personer med kjent alvorlig allergi mot kontrastmidler, jodkontrastmidler eller emboliske materialer; 17. Gravide/ammende kvinner, eller de som planlegger å føde; 18. Pasienter som deltar i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller utstyr og ikke har vært i gruppen eller har vært i gruppen i mindre enn 1 måned; 19. Personer uten evne til å ta selvstendige beslutninger eller med psykiske lidelser; 20. Andre pasienter ansett som uegnet for denne kliniske studien av etterforskeren;