Polyvinyylialkoholin embolisaatiomikropallot

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha; ikä ≤85 vuotta vanha; sukupuolesta riippumatta
2. Potilaat, joilla on CNLC Ib, IIa, IIb, IIIa, jotka tarvitsevat transvaltimoiden kemoembolisaatiohoitoa (TACE) ja jotka eivät sovellu kirurgiseen resektioon, maksansiirtoon ja ablaatioon tai kieltäytyvät niistä, sekä potilaat, joilla on vaiheen IIIb primaarinen maksasyövä ja joiden odotetaan hyötyvän TACE-hoidosta intrahepaattisten kasvainten kasvun säätelyyn;
3. Child-Pugh A tai B (alle 10 pistettä);
4. suorituskykytilan (PS) pistemäärä ECOG 0 ~ 2;
5. Potilaalla oli vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio ilman embolisaatiota (kohdeleesion maksimihalkaisija ≤ 10 cm);
6. Ne, jotka suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden kohdeleesiot olivat saaneet embolisaatiohoitoa, joiden kohdevauriot olivat saaneet muita paikallisia hoitoja TACE:n lisäksi (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta leikkaus, sädehoito, maksan valtimoperfuusio, radiotaajuusablaatio, kryoablaatio tai perkutaaninen etanoli-injektio) yhden kuukauden sisällä tai jotka olivat saaneet ensimmäinen TACE-hoito kohdeleesioihin yhdistettynä ablaatioon/sädehoitoon sisällyttämisen jälkeen;
2. Kasvaimen osuus maksan kokonaistilavuudesta oli ≥ 70 %;
3. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä tai muita pahanlaatuisia kasvaimia;
4. Odotettu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta;
5. Kaheksia tai useiden elinten vajaatoiminta;
6. Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-aste C), mukaan lukien keltaisuus, hepaattinen enkefalopatia, refraktaarinen askites tai hepatorenaalinen oireyhtymä;
7. alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 kertaa normaalin yläraja tai > 250 U/L ja ≥ 2 kertaa normaalin yläraja 1 viikon maksan suojauksen ja viruslääkityksen jälkeen;
8. Munuaisten toimintahäiriö: potilaat, joiden seerumin kreatiniini on > 2 mg/dl;
9. Veren leukosyytit ja verihiutaleet vähenivät merkittävästi, leukosyytit < 3,0 × 109/l, verihiutaleet < 50 × 109/l (paitsi potilaat, joilla on hyperplenismi ja kemoterapiamyelosuppressio);
10. Verenvuoto ja tromboottinen taipumus: potilaat, joilla on tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboottinen taipumus (esim. hemofiliapotilaat, korjaamattomat hyytymishäiriöt, trombosytopenia, hyperplenismi jne.), aktiivinen peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto 30 päivän sisällä; Valtimolaskimotromboosia esiintyi viimeisen 6 kuukauden aikana (ilmoittautumiseen asti);
11. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti tai vakava infektio, joita ei voida hoitaa TACE:lla samanaikaisesti;
12. Potilaat, joilla on täydellinen porttilaskimon tukos ja jotka eivät pysty palauttamaan portaaliveren virtausta porttilaskimon kompensoivien sivuhaarojen kautta;
13. Kohdekohtaisia ​​verensyöttövaltimoita ei voida hoitaa TACE:lla tai niillä on embolisaatioriski (verisuonten pääsy vaarantaa normaalit alueet, valtimolaskimofisteli, portaalifisteli jne.);
14. Koehenkilöt, jotka ennustivat kohdeleesion vaativan enemmän kuin kolme TAce:ta; Hallitsematon diabetes mellitus; 15.

16. Henkilöt, joiden tiedetään olevan vakavasti allergisia varjoaineille, jodivarjoaineille tai embolisille materiaaleille; 17. raskaana olevat/imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat synnytystä; 18. Potilaat, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin ja jotka eivät ole olleet ryhmässä tai ovat olleet ryhmässä alle kuukauden; 19. Henkilöt, joilla ei ole kykyä tehdä itsenäisiä päätöksiä tai joilla on mielisairaus; 20. Muut potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän kliiniseen tutkimukseen;