Langtidseffekt af ketogen diæt med meget lavt kalorieindhold på vægtkontrol og kardiovaskulære raske faktorer (KETOHEART) (KETOHEART)

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge den langsigtede effekt (36 måneder) af VLCKD hos patienter med svær overvægt og metabolisk syndrom, på vægttab, på enkelte faktorer af det metaboliske syndrom, på plasmakoncentrationen af ​​specifikke adipokiner og myokiner på egenskaberne af arterievæg, kardiovaskulær funktion og søvnmængde og -kvalitet sammenlignet med en restriktiv middelhavsdiæt.

Den undersøgte population omfatter mænd og kvinder mellem 55 og 75 år, uden dokumenteret CVD-historie, svært overvægtige (BMI ≥30 e <50 kg/m2) og mindst tre positive faktorer for metabolisk syndrom. Efter overvejelse af inklusions- og eksklusionsfaktorer indskrives patienten i 36 måneder og opdeles tilfældigt i to grupper (50 patienter til gruppe): gruppe 1 tildeles VLCKD diætbehandling med medicinsk mad (VLCKD-gruppe), mens gruppe 2 fulgte Middelhavet. diætbehandling (r-MedDiet). Medical Foods-produkter leveres af Therascience. For begge grupper er opnåelsen af ​​målsætningen fastsat som en variation på 20 % i forhold til den oprindelige vægt. Gennem hele undersøgelsen vil den langsigtede effekt af VLCKD sammenlignet med en restriktiv middelhavsdiæt blive evalueret på ændringen af ​​antropometriske parametre (vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, impedanstest) metabolisk status (ved hjælp af blodkemiske tests til evaluering af blod). glukose, glykosyleret hæmoglobin, insulin, total kolesterol, HDL, triglycerider, adiponectin og irisin), blodtryk (ved sphygmomanometer), grad af arteriel stivhed (ved Pulse Wave Velocity carotis-femoral), forekomst og sværhedsgrad af snorken og OSA (ved polysomnografi) ), kardial systolisk og diastolisk funktion (ved tredimensionel ekkokardiografi), den autonome nervøse kontroltilstand af kredsløbet (ved analyse HRV, Arteriel Baroreflex Sensitivity). .

Disse evalueringer vil blive udført på forudetablerede og forskellige tidspunkter (T0-T22) under hele undersøgelsens varighed.

Diætbehandlingen af ​​r-MedDiet-gruppen vil give et gennemsnitligt kalorieunderskud svarende til 1000 kcal af det estimerede samlede daglige energiforbrug startende fra den basale metaboliske hastighed målt med indirekte kalorimetri og ganget med niveauet af fysisk aktivitet (LAF) defineret på grundlaget for Godin-spørgeskemaet. Diæten vil blive tilpasset i 3 eller 5 måltider/dag. Når målvægten er nået, vil en kostplan af middelhavstypen blive fastsat med et kalorieindtag svarende til det estimerede energibehov. VLCKD vil blive anvendt med de specifikke produkter i den ketogene protokol leveret af Laboratoire Therascience startende fra den aktive fase. I denne fase vil patienterne tage 4-6 LIGNAFORM-produkter, som vil blive efterfulgt af den selektive fase, hvor LIGNAFORM-produktet i et eller begge hovedmåltider vil blive erstattet med en proteinskål og faserne med genindførelse af frugt (fase tre ), mejeriprodukter og bælgfrugter (fase fire), brød og biprodukter (fase fem) og korn (fase 6). Ved afslutningen af ​​de foregående faser vil en normokalorisk vedligeholdelsesdiæt blive fastsat, med et kulhydratindtag, der ikke overstiger 45 % af de samlede daglige kalorier. I disse forsøgspersoner vil VLCKD-diæt blive opretholdt i 2 uger hver 2. måneds vedligeholdelsesdiæt.