Langtidseffekt av ketogen diett med svært lavt kaloriinnhold på vektkontroll og kardiovaskulære raske faktorer (KETOHEART) (KETOHEART)

Denne studien tar sikte på å studere den langsiktige effekten (36 måneder) av VLCKD hos pasienter med alvorlig overvekt og metabolsk syndrom, på vekttap, på enkeltfaktorer av det metabolske syndromet, på plasmakonsentrasjonen av spesifikke adipokiner og myokiner på egenskapene av arterievegg, kardiovaskulær funksjon og søvnmengde og kvalitet sammenlignet med et restriktivt middelhavskosthold.

Den studerte populasjonen inkluderer menn og kvinner mellom 55 og 75 år, uten dokumentert historie med hjerte- og karsykdommer, alvorlig overvekt (BMI ≥30 e <50 kg/m2) og minst tre positive faktorer for metabolsk syndrom. Pasienten, etter vurdering av inklusjons- og eksklusjonsfaktorer, blir innrullert i 36 måneder og tilfeldig delt inn i to grupper (50 pasienter for gruppe): gruppe 1 tildeles VLCKD diettbehandling med medisinsk mat (VLCKD-gruppe), mens gruppe 2 fulgte Middelhavet. diettbehandling (r-MedDiet). Medical Foods-produkter leveres av Therascience. For begge gruppene er måloppnåelsen satt som en variasjon på 20 % sammenlignet med startvekten. Gjennom hele studien vil den langsiktige effekten av VLCKD sammenlignet med en restriktiv middelhavsdiett bli evaluert på modifikasjon av antropometriske parametere (vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, impedanstest) metabolsk status (ved bruk av blodkjemi-tester for evaluering av blod). glukose, glykosylert hemoglobin, insulin, totalkolesterol, HDL, triglyserider, adiponectin og irisin), blodtrykk (ved sfygmomanometer), grad av arteriell stivhet (ved Pulse Wave Velocity carotis-femoral), prevalens og alvorlighetsgrad av snorking og OSA (ved polysomnografi) ), hjertesystolisk og diastolisk funksjon (ved tredimensjonal ekkokardiografi), den autonome nervekontrollmodusen for sirkulasjonen (ved analyse HRV, Arterial Baroreflex Sensitivity). .

Disse evalueringene vil bli utført på forhåndsetablerte og ulike tidspunkt (T0-T22) under hele studiens varighet.

Kostholdsbehandlingen til r-MedDiet-gruppen vil gi et gjennomsnittlig kaloriunderskudd lik 1000 kcal av det estimerte totale daglige energiforbruket fra den basale metabolske hastigheten målt med indirekte kalorimetri og multiplisert med nivået av fysisk aktivitet (LAF) definert på grunnlaget for Godin-spørreskjemaet. Kostholdet vil bli tilpasset i 3 eller 5 måltider/dag. Når målvekten er nådd, vil en diettplan av middelhavstypen settes med et kaloriinntak lik det estimerte energibehovet. VLCKD vil bli brukt med de spesifikke produktene i den ketogene protokollen levert av Laboratoire Therascience fra den aktive fasen. I løpet av denne fasen vil pasientene ta 4-6 LIGNAFORM-produkter som vil bli fulgt av den selektive fasen der LIGNAFORM-produktet i ett eller begge hovedmåltidene vil bli erstattet med en proteinrett og fasene for gjeninnføring av frukt (fase tre). ), meieriprodukter og belgfrukter (fase fire), brød og biprodukter (fase fem) og korn (fase 6). På slutten av de foregående fasene vil en normokalorisk vedlikeholdsdiett bli satt, med et karbohydratinntak som ikke overstiger 45 % av totale daglige kalorier. I disse fagene vil VLCKD-dietten opprettholdes i 2 uker hver 2. måned med vedlikeholdsdiett.