Langzeitwirkung einer sehr kalorienarmen ketogenen Ernährung auf die Gewichtskontrolle und kardiovaskuläre Brisk-Faktoren (KETOHEART) (KETOHEART)

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die langfristige Wirksamkeit (36 Monate) von VLCKD bei Patienten mit schwerer Adipositas und metabolischem Syndrom, auf Gewichtsverlust, auf einzelne Faktoren des metabolischen Syndroms, auf die Plasmakonzentration bestimmter Adipokine und Myokine auf die Eigenschaften zu untersuchen der Arterienwand, der Herz-Kreislauf-Funktion sowie der Schlafquantität und -qualität im Vergleich zu einer restriktiven mediterranen Ernährung.

Die untersuchte Population umfasst Männer und Frauen im Alter zwischen 55 und 75 Jahren ohne dokumentierte kardiovaskuläre Vorgeschichte, stark übergewichtig (BMI ≥ 30 e < 50 kg / m2) und mindestens drei positive Faktoren für das metabolische Syndrom. Die Patienten werden nach Berücksichtigung von Einschluss- und Ausschlussfaktoren für 36 Monate aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (50 Patienten pro Gruppe) eingeteilt: Gruppe 1 wird der VLCKD-Diätbehandlung mit medizinischer Nahrung (VLCKD-Gruppe) zugeordnet, während Gruppe 2 mediterran folgte Diätbehandlung (r-MedDiet). Medical Foods-Produkte werden von Therascience bereitgestellt. Für beide Gruppen wird die Zielerreichung als Variation von 20 % gegenüber dem Ausgangsgewicht festgelegt. Während der gesamten Studie wird die Langzeitwirksamkeit von VLCKD im Vergleich zu einer restriktiven mediterranen Ernährung anhand der Veränderung anthropometrischer Parameter (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Impedanztest) Stoffwechselstatus (unter Verwendung von Blutchemietests zur Bewertung von Blut Glukose, glykosyliertes Hämoglobin, Insulin, Gesamtcholesterin, HDL, Triglyceride, Adiponektin und Irisin), Blutdruck (durch Blutdruckmessgerät), Grad der arteriellen Steifheit (durch Pulswellengeschwindigkeit carotis-femoral), Prävalenz und Schweregrad von Schnarchen und OSA (durch Polysomnographie). ), kardiale systolische und diastolische Funktion (durch dreidimensionale Echokardiographie), die autonome nervöse Steuerungsart des Kreislaufs (durch Analyse HRV, Arterial Baroreflex Sensitivity). .

Diese Bewertungen werden während der gesamten Dauer der Studie zu vorab festgelegten und unterschiedlichen Zeiten (T0-T22) durchgeführt.

Die diätetische Behandlung der r-MedDiet-Gruppe sieht ein durchschnittliches Kaloriendefizit vor, das 1000 kcal des geschätzten täglichen Gesamtenergieverbrauchs entspricht, ausgehend vom Grundumsatz, der mit indirekter Kalorimetrie gemessen und mit dem auf definierten Grad der körperlichen Aktivität (LAF) multipliziert wird Grundlage des Godin-Fragebogens. Die Ernährung wird in 3 oder 5 Mahlzeiten/Tag personalisiert. Bei Erreichen des Zielgewichts wird ein mediterraner Ernährungsplan mit einer Kalorienzufuhr festgelegt, die dem geschätzten Energiebedarf entspricht. Die VLCKD wird mit den spezifischen Produkten des ketogenen Protokolls, die von Laboratoire Therascience geliefert werden, ab der aktiven Phase angewendet. Während dieser Phase nehmen die Patienten 4-6 LIGNAFORM-Produkte ein, gefolgt von der Selektivphase, in der bei einer oder beiden Hauptmahlzeiten das LIGNAFORM-Produkt durch eine Proteinmahlzeit ersetzt wird, und den Phasen der Wiedereinführung von Obst (Phase drei ), Milchprodukte und Hülsenfrüchte (Phase 4), Brot und Derivate (Phase 5) und Getreide (Phase 6). Am Ende der vorherigen Phasen wird eine normokalorische Erhaltungsdiät festgelegt, bei der die Kohlenhydrataufnahme 45 % der täglichen Gesamtkalorien nicht überschreitet. Bei diesen Probanden wird die VLCKD-Diät alle 2 Monate der Erhaltungsdiät für 2 Wochen aufrechterhalten.