超低カロリーケトジェニックダイエットの体重管理と心血管活性因子（KETOHEART）への長期的影響 (KETOHEART)

本研究の目的は、重度の肥満およびメタボリック シンドロームの患者における VLCKD の長期効果 (36 か月)、減量、メタボリック シンドロームの単一因子、特定のアディポカインおよびミオカインの血漿濃度、および特性に関する研究です。制限的な地中海式食事と比較して、動脈壁、心血管機能、睡眠の量と質の変化。

対象集団には、55 歳から 75 歳までの男女で、CVD の病歴が記録されておらず、重度の肥満 (BMI ≥30 e < 50 kg/m2) で、メタボリック シンドロームの少なくとも 3 つの正の要因があります。 患者は、包含要因と除外要因を考慮した後、36 か月間登録され、ランダムに 2 つのグループ (グループ 50 人の患者) に分けられます。食事療法（r-MedDiet）。 メディカルフーズの製品はセラサイエンス社から提供されています。 両方のグループで、目標の達成は、初期体重と比較して 20% の変動として設定されます。 研究全体を通して、制限的な地中海式食事と比較した VLCKD の長期的な有効性は、人体計測パラメータ (体重、胴囲、股関節周囲、インピーダンス テスト) の変更について評価されます。グルコース、グリコシル化ヘモグロビン、インスリン、総コレステロール、HDL、トリグリセリド、アディポネクチン、イリシン)、血圧 (血圧計による)、動脈硬化の程度 (脈波伝播速度頸動脈 - 大腿骨による)、いびきおよび OSA の有病率と重症度 (睡眠ポリグラフによる) ）、心臓の収縮期および拡張期機能（三次元心エコー検査による）、循環の自律神経制御モード（分析HRVによる、動脈圧反射感度）。 .

これらの評価は、研究の全期間中、事前に確立された異なる時間（T0〜T22）に実施されます。

r-MedDiet グループの食事療法は、間接熱量測定法で測定された基礎代謝率から始まり、上で定義された身体活動 (LAF) のレベルを掛けた推定総 1 日エネルギー消費量の 1000 kcal に等しい平均カロリー不足を提供します。ゴダン質問票の基礎。 食事は、1 日 3 ～ 5 食で個別化されます。 目標体重に達すると、推定エネルギー必要量に等しいカロリー摂取量で地中海式ダイエット計画が設定されます。 VLCKD は、Laboratoire Therascience が提供するケトジェニック プロトコルの特定の製品とともに、アクティブ フェーズから適用されます。 この段階では、患者は 4 ～ 6 個の LIGNAFORM 製品を摂取し、続いて選択段階が続きます。選択段階では、メインの食事の 1 つまたは両方で LIGNAFORM 製品をプロテイン ディッシュに置き換え、果物を再導入する段階 (第 3 段階) を行います。 )、乳製品と豆類 (フェーズ 4)、パンと派生物 (フェーズ 5)、シリアル (フェーズ 6)。 前の段階の終わりに、炭水化物の摂取量が 1 日の総カロリーの 45% を超えないように、通常のカロリー維持食が設定されます。 これらの被験者では、VLCKD 食は 2 か月の維持食ごとに 2 週間維持されます。