Klinisk undersøgelse for at evaluere den mulige effekt af metformin hos patienter med Parkinsons sygdom
12. marts 2026 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University
Parkinsons sygdom (PD) er en af de mest almindelige neurodegenerative sygdomme karakteriseret ved det progressive tab af dopaminerge (DA) neuroner i substantia nigra compacta (SNc) og aggregering af Lewy-legemer i neuroner.
Selvom aldring, oxidativ skade og neuroinflammation er blevet anerkendt for at spille afgørende roller i patogenesen af PD, forbliver den præcise ætiologi uklar.
Nye beviser tyder på, at PD er en systemisk metabolisk sygdom, og metabolisk abnormitet korrelerer med funktionelle ændringer i PD
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shebeen El-Kom
-
Tanta, Shebeen El-Kom, Egypten, 32511
- Faculty of medicine, Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 6 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år Både mænd og kvinder vil blive inkluderet Negativ graviditetstest og effektiv prævention. Diagnosticeret patient med Parkinsons sygdom, der tager Levodopa
Ekskluderingskriterier:
Sekundære årsager til parkinsonisme Diabetespatienter Patienter, der tager anti-inflammatoriske lægemidler Atypiske parkinsonsyndromer Tidligere stereotaksisk kirurgi for Parkinsons sygdom Graviditet og amning Lider af aktiv malignitet Afhængighed af alkohol og/eller medicin Kendt allergi over for de undersøgte lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (Levo-dopa gruppe, n =30), som vil modtage levodopa/carbidopa (50/250 mg) tre gange dagligt i 3 måneder
|
levodopa-carbidopa er standardbehandlingen, der anvendes ved Parkinsons sygdom
|
|
Aktiv komparator: Metformin gruppe
Patienterne vil modtage levodopa/carbidopa (50/250 mg) tre gange dagligt plus metformin 500 mg to gange dagligt i 3 måneder
|
levodopa-carbidopa er standardbehandlingen, der anvendes ved Parkinsons sygdom
Metformin, et biguanid-familiemedlem, der almindeligvis anvendes til behandling af type 2-diabetes, ser ud til at øge lever- og perifert vævs følsomhed over for insulin samt reducere hepatisk glukoseproduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Det primære endepunkt er ændringen i The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
• Det primære endepunkt er ændringen i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære endepunkt estimeres ved ændringer i serumbiomarkører.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære endepunkt estimeres ved ændringer i serumbiomarkører, såsom hjerneafledt neurotropisk faktor
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .