Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie om de mogelijke werkzaamheid van metformine bij patiënten met de ziekte van Parkinson te evalueren

14 april 2024 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa, Tanta University
De ziekte van Parkinson (PD) is een van de meest voorkomende neurodegeneratieve ziekten die wordt gekenmerkt door het progressieve verlies van dopaminerge (DA) neuronen in de substantia nigra compacta (SNc) en aggregatie van Lewy-lichaampjes in neuronen. Hoewel is erkend dat veroudering, oxidatieve schade en neuro-inflammatie een cruciale rol spelen in de pathogenese van PD, blijft de precieze etiologie onduidelijk. Opkomend bewijs suggereert dat PD een systemische stofwisselingsziekte is, en metabole afwijking correleert met functionele veranderingen in PD

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Shebeen El-Kom
      • Tanta, Shebeen El-Kom, Egypte, 32511

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar Zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking Negatieve zwangerschapstest en effectieve anticonceptie. Gediagnosticeerde patiënt met de ziekte van Parkinson die Levodopa gebruikt

Uitsluitingscriteria:

Secundaire oorzaken van parkinsonisme Diabetici Patiënten die ontstekingsremmende medicijnen gebruiken Atypische Parkinson-syndromen Eerdere stereotaxische chirurgie voor de ziekte van Parkinson Zwangerschap en borstvoeding Lijden aan actieve maligniteit Verslaving aan alcohol en/of drugs Bekende allergie voor de onderzochte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
Controlegroep (Levo-dopa-groep, n =30) die gedurende 3 maanden driemaal daags levodopa/carbidopa (50/250 mg) krijgt
Geneesmiddel: levodopa-carbidopa
levodopa-carbidopa is de standaardtherapie die wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson
Actieve vergelijker: Metformine groep
Patiënten krijgen driemaal daags levodopa/carbidopa (50/250 mg) plus metformine 500 mg tweemaal daags gedurende 3 maanden.
Geneesmiddel: levodopa-carbidopa
levodopa-carbidopa is de standaardtherapie die wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson
Geneesmiddel: Metformine
Metformine, een biguanide-familielid dat vaak wordt gebruikt bij de behandeling van type 2-diabetes, lijkt de gevoeligheid van de lever en perifere weefsels voor insuline te verhogen en de glucoseproductie in de lever te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Het primaire eindpunt is de verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
• Het primaire eindpunt is de verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het secundaire eindpunt wordt geschat door veranderingen in serumbiomarkers.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het secundaire eindpunt wordt geschat op basis van veranderingen in serumbiomarkers, zoals van de hersenen afgeleide neurotrope factor
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Medewerkers

Eman Ibrahim Elberri, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Fedaa Abd El-monem Kamal El-deen Kotkata Faculty of Pharmacy, Tanta University
Manal Ali Mahrous Hamouda Faculty of Pharmacy, Menufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op levodopa-carbidopa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren