Badanie kliniczne oceniające możliwą skuteczność metforminy u pacjentów z chorobą Parkinsona
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa, Tanta University
Choroba Parkinsona (PD) jest jedną z najczęstszych chorób neurodegeneracyjnych charakteryzujących się postępującą utratą neuronów dopaminergicznych (DA) w istocie czarnej zwartej (SNc) i agregacją ciał Lewy'ego w neuronach.
Chociaż uznano, że starzenie się, uszkodzenia oksydacyjne i zapalenie nerwów odgrywają kluczową rolę w patogenezie PD, dokładna etiologia pozostaje niejasna.
Pojawiające się dowody sugerują, że PD jest ogólnoustrojową chorobą metaboliczną, a nieprawidłowości metaboliczne korelują z funkcjonalnymi zmianami w PD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shebeen El-Kom
-
Tanta, Shebeen El-Kom, Egipt, 32511
- Faculty of medicine, Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥ 18 lat Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety Negatywny test ciążowy i skuteczna antykoncepcja. Pacjent ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona przyjmujący lewodopę
Kryteria wyłączenia:
Wtórne przyczyny parkinsonizmu Pacjenci z cukrzycą Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne Atypowe zespoły parkinsonowskie Przebyta stereotaktyczna operacja choroby Parkinsona Ciąża i laktacja Chorzy na czynną chorobę nowotworową Uzależnienie od alkoholu i/lub leków Znana alergia na badane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (grupa lewodopy, n =30), która będzie otrzymywać lewodopę/karbidopę (50/250 mg) trzy razy dziennie przez 3 miesiące
|
lewodopa-karbidopa jest standardową terapią stosowaną w chorobie Parkinsona
|
|
Aktywny komparator: Grupa metforminy
Pacjenci będą otrzymywać lewodopę/karbidopę (50/250 mg) trzy razy na dobę oraz metforminę w dawce 500 mg dwa razy na dobę przez 3 miesiące
|
lewodopa-karbidopa jest standardową terapią stosowaną w chorobie Parkinsona
Metformina, członek rodziny biguanidów powszechnie stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, wydaje się zwiększać wrażliwość wątroby i tkanek obwodowych na insulinę, a także zmniejszać produkcję glukozy w wątrobie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
• Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana w Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowy punkt końcowy jest szacowany na podstawie zmian biomarkerów w surowicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędowy punkt końcowy jest szacowany na podstawie zmian biomarkerów w surowicy, takich jak czynnik neurotropowy pochodzenia mózgowego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .