Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur Bewertung der möglichen Wirksamkeit von Metformin bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

12. März 2026 aktualisiert von: Mostafa Bahaa, Tanta University
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine der häufigsten neurodegenerativen Erkrankungen, die durch den fortschreitenden Verlust von dopaminergen (DA) Neuronen in der Substantia nigra compacta (SNc) und der Aggregation von Lewy-Körperchen in Neuronen gekennzeichnet ist. Obwohl erkannt wurde, dass Alterung, oxidative Schäden und Neuroinflammation eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese von PD spielen, bleibt die genaue Ätiologie unklar. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass PD eine systemische Stoffwechselerkrankung ist und metabolische Anomalien mit funktionellen Veränderungen bei PD korrelieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Shebeen El-Kom
      • Tanta, Shebeen El-Kom, Ägypten, 32511
        • Faculty of medicine, Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre Sowohl Männer als auch Frauen werden eingeschlossen Negativer Schwangerschaftstest und wirksame Verhütung. Patient mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit, der Levodopa einnimmt

Ausschlusskriterien:

Sekundäre Ursachen von Parkinsonismus Diabetiker Patienten, die entzündungshemmende Medikamente einnehmen Atypische Parkinson-Syndrome Vorherige stereotaktische Operation bei Parkinson-Krankheit Schwangerschaft und Stillzeit Leiden an aktiver Malignität Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit Bekannte Allergie gegen die untersuchten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Levo-Dopa-Gruppe, n = 30), die 3 Monate lang dreimal täglich Levodopa/Carbidopa (50/250 mg) erhält
Arzneimittel: Levodopa-Carbidopa
Levodopa-Carbidopa ist die Standardtherapie bei der Parkinson-Krankheit
Aktiver Komparator: Metformin-Gruppe
Die Patienten erhalten drei Monate lang dreimal täglich Levodopa/Carbidopa (50/250 mg) plus zweimal täglich 500 mg Metformin
Arzneimittel: Levodopa-Carbidopa
Levodopa-Carbidopa ist die Standardtherapie bei der Parkinson-Krankheit
Arzneimittel: Metformin
Metformin, ein Familienmitglied der Biguanide, das häufig zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verwendet wird, scheint die Empfindlichkeit der Leber und des peripheren Gewebes gegenüber Insulin zu erhöhen und die Glukoseproduktion in der Leber zu verringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Der primäre Endpunkt ist die Änderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Zeitfenster: 3 Monate
• Der primäre Endpunkt ist die Änderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der sekundäre Endpunkt wird durch Veränderungen der Serum-Biomarker geschätzt.
Zeitfenster: 3 Monate
Der sekundäre Endpunkt wird anhand von Veränderungen bei Serum-Biomarkern wie z. B. dem aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktor geschätzt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Mitarbeiter

Manal Ali Mahrous Hamouda Faculty of Pharmacy, Menufia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren