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Estudio clínico para evaluar la posible eficacia de la metformina en pacientes con enfermedad de Parkinson

12 de marzo de 2026 actualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University
La enfermedad de Parkinson (EP) es una de las enfermedades neurodegenerativas más comunes caracterizada por la pérdida progresiva de neuronas dopaminérgicas (DA) en la sustancia negra compacta (SNc) y la agregación de cuerpos de Lewy en las neuronas. Aunque se ha reconocido que el envejecimiento, el daño oxidativo y la neuroinflamación juegan papeles cruciales en la patogenia de la EP, la etiología precisa sigue siendo oscura. Evidencia emergente sugiere que la EP es una enfermedad metabólica sistémica, y la anormalidad metabólica se correlaciona con alteraciones funcionales en la EP

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Shebeen El-Kom
      • Tanta, Shebeen El-Kom, Egipto, 32511
        • Faculty of medicine, Menoufia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años Se incluirán tanto hombres como mujeres Prueba de embarazo negativa y anticoncepción eficaz. Paciente diagnosticado con enfermedad de Parkinson que toma levodopa

Criterio de exclusión:

Causas secundarias de parkinsonismo Pacientes diabéticos Pacientes que toman antiinflamatorios Síndromes parkinsonianos atípicos Cirugía estereotáxica previa por enfermedad de Parkinson Embarazo y lactancia Padecimiento de malignidad activa Adicción al alcohol y/o drogas Alergia conocida a los medicamentos estudiados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Grupo de control (grupo de levodopa, n = 30) que recibirá levodopa/carbidopa (50/250 mg) tres veces al día durante 3 meses
Droga: levodopa-carbidopa
levodopa-carbidopa es la terapia estándar utilizada en la enfermedad de Parkinson
Comparador activo: Grupo metformina
Los pacientes recibirán levodopa/carbidopa (50/250 mg) tres veces al día más 500 mg de metformina dos veces al día durante 3 meses.
Droga: levodopa-carbidopa
levodopa-carbidopa es la terapia estándar utilizada en la enfermedad de Parkinson
Droga: Metformina
La metformina, un miembro de la familia de las biguanidas comúnmente utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2, parece aumentar la sensibilidad del tejido hepático y periférico a la insulina, así como reducir la producción de glucosa hepática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• El criterio de valoración principal es el cambio en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
• El criterio de valoración principal es el cambio en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El criterio de valoración secundario se estima mediante cambios en los biomarcadores séricos.
Periodo de tiempo: 3 meses
El criterio de valoración secundario se estima mediante cambios en los biomarcadores séricos, como el factor neurotrópico derivado del cerebro.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Colaboradores

Manal Ali Mahrous Hamouda Faculty of Pharmacy, Menufia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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