Estudo Clínico para Avaliar a Possível Eficácia da Metformina em Pacientes com Doença de Parkinson
12 de março de 2026 atualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University
A doença de Parkinson (DP) é uma das doenças neurodegenerativas mais comuns, caracterizada pela perda progressiva de neurônios dopaminérgicos (DA) na substância negra compacta (SNc) e agregação de corpos de Lewy nos neurônios.
Embora o envelhecimento, o dano oxidativo e a neuroinflamação tenham desempenhado papéis cruciais na patogênese da DP, a etiologia precisa permanece obscura.
Evidências emergentes sugerem que a DP é uma doença metabólica sistêmica, e a anormalidade metabólica se correlaciona com alterações funcionais na DP
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shebeen El-Kom
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Tanta, Shebeen El-Kom, Egito, 32511
- Faculty of medicine, Menoufia University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18 anos Serão incluídos homens e mulheres Teste de gravidez negativo e contracepção eficaz. Paciente diagnosticado com doença de Parkinson tomando Levodopa
Critério de exclusão:
Causas secundárias de parkinsonismo Pacientes diabéticos Pacientes em uso de anti-inflamatórios Síndromes parkinsonianas atípicas Cirurgia estereotáxica prévia para doença de Parkinson Gravidez e lactação Sofrendo de malignidade ativa Dependência de álcool e/ou drogas Alergia conhecida aos medicamentos estudados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Grupo controle (grupo Levo-dopa, n = 30) que receberá levodopa/carbidopa (50/250 mg) três vezes ao dia durante 3 meses
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levodopa-carbidopa é a terapia padrão usada na doença de Parkinson
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Comparador Ativo: Grupo metformina
Os pacientes receberão levodopa/carbidopa (50/250 mg) três vezes ao dia mais metformina 500 mg duas vezes ao dia durante 3 meses
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levodopa-carbidopa é a terapia padrão usada na doença de Parkinson
A metformina, um membro da família das biguanidas comumente usado no tratamento do diabetes tipo 2, parece aumentar a sensibilidade do fígado e dos tecidos periféricos à insulina, bem como reduzir a produção hepática de glicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• O endpoint primário é a mudança na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 3 meses
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• O endpoint primário é a mudança na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O endpoint secundário é estimado por alterações nos biomarcadores séricos.
Prazo: 3 meses
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O endpoint secundário é estimado por alterações nos biomarcadores séricos, como fator neurotrópico derivado do cérebro
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Produtos químicos orgânicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Metformina
- Carbidopa, combinação de drogas levodopa
Outros números de identificação do estudo
- 3-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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