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Studio clinico per valutare la possibile efficacia della metformina nei pazienti con malattia di Parkinson

12 marzo 2026 aggiornato da: Mostafa Bahaa, Tanta University
La malattia di Parkinson (MdP) è una delle più comuni malattie neurodegenerative caratterizzata dalla progressiva perdita di neuroni dopaminergici (DA) nella substantia nigra compacta (SNc) e dall'aggregazione di corpi di Lewy nei neuroni. Sebbene sia stato riconosciuto che l'invecchiamento, il danno ossidativo e la neuroinfiammazione svolgono un ruolo cruciale nella patogenesi del morbo di Parkinson, l'eziologia precisa rimane oscura. Prove emergenti suggeriscono che il PD è una malattia metabolica sistemica e l'anomalia metabolica è correlata alle alterazioni funzionali nel PD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shebeen El-Kom
      • Tanta, Shebeen El-Kom, Egitto, 32511
        • Faculty of medicine, Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni Saranno inclusi sia maschi che femmine Test di gravidanza negativo e contraccezione efficace. Paziente con diagnosi di morbo di Parkinson che assume Levodopa

Criteri di esclusione:

Cause secondarie di parkinsonismo Pazienti diabetici Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori Sindromi parkinsoniane atipiche Pregressa chirurgia stereotassica per morbo di Parkinson Gravidanza e allattamento Soffri di neoplasie attive Dipendenza da alcol e/o droghe Allergia nota ai farmaci studiati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (gruppo Levo-dopa, n = 30) che riceverà levodopa/carbidopa (50/250 mg) tre volte al giorno per 3 mesi
Droga: levodopa-carbidopa
la levodopa-carbidopa è la terapia standard utilizzata nella malattia di Parkinson
Comparatore attivo: Gruppo metformina
I pazienti riceveranno levodopa/carbidopa (50/250 mg) tre volte al giorno più metformina 500 mg due volte al giorno per 3 mesi
Droga: levodopa-carbidopa
la levodopa-carbidopa è la terapia standard utilizzata nella malattia di Parkinson
Droga: Metformina
La metformina, un membro della famiglia delle biguanidi comunemente usato nel trattamento del diabete di tipo 2, sembra aumentare la sensibilità del fegato e dei tessuti periferici all'insulina e ridurre la produzione epatica di glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• L'endpoint primario è la variazione della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
• L'endpoint primario è la variazione della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint secondario è stimato dai cambiamenti nei biomarcatori sierici.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'endpoint secondario è stimato dai cambiamenti nei biomarcatori sierici come il fattore neurotropico derivato dal cervello
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Collaboratori

Manal Ali Mahrous Hamouda Faculty of Pharmacy, Menufia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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