파킨슨병 환자에서 메트포르민의 가능한 효능을 평가하기 위한 임상 연구
2024년 4월 14일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
파킨슨병(PD)은 흑질 치밀부(SNc)에서 도파민성(DA) 뉴런의 진행성 손실 및 뉴런에서 루이소체의 응집을 특징으로 하는 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나입니다.
노화, 산화적 손상 및 신경염증이 파킨슨병의 병인에 결정적인 역할을 하는 것으로 인식되었지만 정확한 병인은 여전히 모호합니다.
새로운 증거에 따르면 PD는 전신 대사 질환이며 대사 이상은 PD의 기능적 변화와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa M Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
연구 장소
-
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Shebeen El-Kom
-
Tanta, Shebeen El-Kom, 이집트, 32511
- 모병
- Faculty of Medicine, Menoufia University
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연락하다:
- Manal A Hamouda, PhD
- 전화번호: 0201067009096
- 이메일: manal.hamouda@phrm.menofia.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세 남성과 여성 모두 포함됩니다 음성 임신 테스트 및 효과적인 피임. 레보도파를 복용중인 파킨슨병 환자
제외 기준:
파킨슨병의 이차 원인 당뇨병 환자 항염증제를 복용하는 환자 비정형 파킨슨 증후군 파킨슨병에 대한 이전 정위 수술 임신과 수유 활동성 악성 종양으로 고통 받고 있음 알코올 및/또는 약물 중독 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
레보도파/카비도파(50/250mg)를 3개월간 하루 3회 투여하는 대조군(레보도파군, n=30)
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levodopa-carbidopa는 파킨슨병에 사용되는 표준 요법입니다.
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활성 비교기: 메트포르민 그룹
환자들은 레보도파/카비도파(50/250mg)를 1일 3회 투여받고 메트포르민 500mg을 1일 2회 3개월간 투여받게 된다.
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levodopa-carbidopa는 파킨슨병에 사용되는 표준 요법입니다.
제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 비구아나이드 계열 구성원인 메트포르민은 인슐린에 대한 간 및 말초 조직 민감성을 증가시키고 간 포도당 생성을 감소시키는 것으로 보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 1차 평가변수는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 변화입니다.
기간: 3 개월
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• 1차 평가변수는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 변화입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 종료점은 혈청 바이오마커의 변화로 추정됩니다.
기간: 3 개월
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2차 종점은 뇌 유래 신경영양 인자와 같은 혈청 바이오마커의 변화에 의해 추정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레보도파-카르비도파에 대한 임상 시험
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