Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å evaluere den mulige effekten av metformin hos pasienter med Parkinsons sykdom

14. april 2024 oppdatert av: Mostafa Bahaa, Tanta University
Parkinsons sykdom (PD) er en av de vanligste nevrodegenerative sykdommene preget av progressivt tap av dopaminerge (DA) nevroner i substantia nigra compacta (SNc) og aggregering av Lewy-legemer i nevroner. Selv om aldring, oksidativ skade og nevroinflammasjon har blitt anerkjent for å spille avgjørende roller i patogenesen av PD, forblir den nøyaktige etiologien uklar. Nye bevis tyder på at PD er en systemisk metabolsk sykdom, og metabolsk abnormitet korrelerer med funksjonelle vekslinger i PD

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Shebeen El-Kom
      • Tanta, Shebeen El-Kom, Egypt, 32511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år Både menn og kvinner vil bli inkludert Negativ graviditetstest og effektiv prevensjon. Diagnostisert pasient med Parkinsons sykdom som tar Levodopa

Ekskluderingskriterier:

Sekundære årsaker til parkinsonisme Diabetespasienter Pasienter som tar betennelsesdempende legemidler Atypiske parkinsonsyndromer Tidligere stereotaksisk kirurgi for Parkinsons sykdom Graviditet og amming Lider av aktiv malignitet Avhengighet av alkohol og/eller medikamenter Kjent allergi mot de studerte medisinene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ( Levo-dopa gruppe, n =30 ) som vil få levodopa/karbidopa (50/250 mg) tre ganger daglig i 3 måneder
Legemiddel: levodopa-karbidopa
levodopa-karbidopa er standardbehandlingen som brukes ved Parkinsons sykdom
Aktiv komparator: Metformin gruppe
Pasienter vil få levodopa/karbidopa (50/250 mg) tre ganger daglig pluss metformin 500 mg to ganger daglig i 3 måneder
Legemiddel: levodopa-karbidopa
levodopa-karbidopa er standardbehandlingen som brukes ved Parkinsons sykdom
Legemiddel: Metformin
Metformin, et biguanid-familiemedlem som ofte brukes i behandling for type 2-diabetes, ser ut til å øke lever- og perifert vevsfølsomhet for insulin, samt redusere leverglukoseproduksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Det primære endepunktet er endringen i The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 3 måneder
• Det primære endepunktet er endringen i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære endepunktet er estimert av endringer i serumbiomarkører.
Tidsramme: 3 måneder
Det sekundære endepunktet er estimert av endringer i serumbiomarkører som hjerneavledet nevrotropisk faktor
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Samarbeidspartnere

Eman Ibrahim Elberri, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Fedaa Abd El-monem Kamal El-deen Kotkata Faculty of Pharmacy, Tanta University
Manal Ali Mahrous Hamouda Faculty of Pharmacy, Menufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere